Ver traducción automática
Esta es una traducción automática. Para ver el texto original en inglés haga clic aquí
#Tendencias de productos
{{{sourceTextContent.title}}}
Las funciones suplementarias actualizadas de la integridad de datos del software de LabSolutions añadieron para la industria farmacéutica
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
El nuevos algoritmo y funciones aumentan exactitud, integridad de datos y flexibilidad
{{{sourceTextContent.description}}}
Conformidad con de datos de la integridad las regulaciones/
Función del detector usando los modelos espectrales ULTRAVIOLETA para el análisis de compuestos de co-enjuague
Shimadzu, uno de los líderes mundiales en la instrumentación analítica, ha lanzado la última versión de su sistema de datos analítico de LabSolutions. Este producto incorpora funciones suplementarias para cumplir con regulaciones de la integridad de datos y para soportar procedimientos del desarrollo y de la inspección de la calidad en compañías farmacéuticas.
La familia del software de LabSolutions ofrece condiciones que proporcionan la gestión de datos completa para asegurar la información segura en laboratorios conectados. En la industria farmacéutica, la conformidad con regulaciones y las instrucciones así como la gestión apropiada, eficiente de instrumentos y los datos analíticos se requiere. Las reuniones de sistema de datos del análisis de LabSolutions estas necesidades.
Fondo al desarrollo
Desde la primavera de 2016, de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA), de la agencia reguladora de los productos británicos de las medicinas y de la atención sanitaria (MHRA) y de otras agencias reguladoras han fortalecido la supervisión de la garantía de calidad en la industria farmacéutica.
Uno de los procesos que es difícil de supervisar es integración manual de las señales del detector, dando por resultado la modificación del área máxima y por lo tanto de los datos cuantitativos. Los supuestos picos del hombro, donde las señales componentes coinciden en parte, son particularmente difíciles de determinar, y son una causa de la preocupación por operadores. El nuevo algoritmo máximo de la integración incorporado a este producto puede cuantificar picos traslapados más exactamente. El análisis máximo inteligente de la deconvolución (el i-PDeA II), que utiliza la información espectral ULTRAVIOLETA del analito obtenida por el detector del PDA, también se ha mejorado. Puede ser utilizado para mostrar los rastros de los datos para los solos componentes más exactamente que con el método máximo convencional de la pureza, permitiendo valores cuantitativos exactos, incluso para los picos de co-enjuague.
Características
1. El nuevo algoritmo máximo de la integración permite la detección del pico de la alta exactitud.
Con métodos máximos tradicionales de la integración algunos cromatógramas complejos requieren la programación del tiempo o aún la integración manual, que pueden dar lugar a la desviación de los resultados cuantitativos debido a diversos operadores. El nuevo algoritmo puede realizar la integración máxima de estos cromatógramas con apenas algunos ajustes del parámetro simple. Ofrece la detección altamente exacta de picos del hombro, ajuste simple de la pico-línea de fondo que procesa, de la pico-línea de fondo mejorada que coloca que los resultados en reproductibilidad mejorada y de la integración máxima exacta incluso con las variabilidades causadas por la deriva de la línea de fondo.
2. LabSolutions ofrece compatibilidad completa con métodos tradicionales
LabSolutions se puede también utilizar con los métodos máximos tradicionales de la integración (modo de Chromatopac). La transferencia entre los métodos máximos tradicionales y nuevos de la integración durante análisis es fácil, permitiendo que el usuario seleccione un método máximo apropiado de la integración para las circunstancias. Esto incluye la selección de un método tradicional para la compatibilidad con últimos datos.
3. Separación máxima basada en diferencias en el modelo espectral ULTRAVIOLETA
Una función mejorada del detector (el i-PDeA II) utiliza diferencias en los modelos espectrales de la absorción ULTRAVIOLETA de los analitos de la blanco a los componentes múltiples confiablemente separados que se enjuagan en más o menos el mismo tiempo. los picos Duro-a-separados se pueden mostrar en un solo rastro, simplificando la detección y al mismo tiempo permitiendo análisis y cálculos cuantitativos en cuanto a los datos resultantes. Además de los productos farmacéuticos, esta solución revolucionaria se puede utilizar para el análisis de especímenes clínicos, de productos químicos, de productos naturales, de comidas funcionales y de pesticidas residuales.
Resumen de la web
Shimadzu ha lanzado la última versión de su sistema de datos analítico de LabSolutions. Este producto incorpora funciones suplementarias para cumplir con regulaciones de la integridad de datos y para soportar procedimientos del desarrollo y de la inspección de la calidad en compañías farmacéuticas. El nuevos algoritmo y funciones aumentan exactitud, integridad de datos y flexibilidad. Una función mejorada del detector utiliza el modelo espectral ULTRAVIOLETA para proporcionar una solución revolucionaria de la separación también para el análisis de especímenes clínicos, de productos químicos, de productos naturales, de comidas funcionales y de pesticidas residuales.