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#Tendencias de productos
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El nuevo secador de helada potente ofrece la operación completamente aséptica
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El SP científico anuncia el LyoConstellation S10, S20 y S30 como el primer en una nueva serie de secadores de helada avanzados. Toda es configurar-a-orden para el desarrollo de deshidratación por congelación del ciclo de una entrega más rápida y producción aséptica a escala reducida, tal como producto
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LyoConstellation es un ™ de la visión - permitió el sistema de deshidratación por congelación con la refrigeración muy potente, entregando una capacidad ampliada del equipo y un espacio de proceso grande. Esto permite el desarrollo de ciclos altamente agresivos y el trazado de los alcances más futuros del espacio del diseño teórico para una formulación. Al manejar el ingrediente farmacéutico activo de alto valor (API), y con una necesidad de traer el producto para comercializar tan rápidamente y con seguridad como sea posible, LyoConstellation puede dirigir el desarrollo del primero tiempo bajo condiciones asépticas y controladas. Esto significa que el producto se comporta de manera semejante una vez que está listo para la escala-para arriba y eventual listo para la comercialización.
Ofreciendo una capacidad de 9,8 pie2 (1m2) y del control de la temperatura exacto del estante de -55°C a +65°C, se diseña el LyoConstellation S10, incluso cuando está cargado completamente, para aplazar temperaturas del vacío 100mTorr y del estante de +40°C permitiendo tarifas incomparables de la sublimación con usos de la humedad alta sin pruebas del flujo obstruido. El aislador y el recinto limpio integratable, el LyoConstellation es capaces del limpio-en-lugar (CIP) y del vapor-en-lugar (SORBO) para la fabricación aséptica.
Las series de LyoConstellation – incluyendo capacidades del estante de ofrecimiento S10, S20 y S30 de 9.8ft2 (1m2) a 33ft2 (3m2) – todo potente se equipan como estándar para proporcionar capacidad muy alta, para ensanchar capacidad del equipo y para ampliar el espacio del diseño. Configurable con las últimas tecnologías incluyendo la tecnología de la optimización del ciclo de SMART™, la tecnología y LyoFlux® TDLAS (espectroscopia de la nucleación del hielo de ControLyo® de absorción armoniosa del laser del diodo) para la medida del flujo total del vapor y la inferencia de datos críticos tales como temperatura y lote kilovoltio (coeficiente del producto del lote de transferencia de calor del frasco), el LyoConstellation puede entregar un arsenal incomparable de datos analíticos de proceso. Estas opciones de la tecnología así como la plataforma de programación de LyoSTM, para trabajar de acuerdo con la parte 11 de 21 CFR, son comunes a la gama completa de los secadores de helada científicos del SP permitiendo las mismas tecnologías y equipo que se utilizarán para el R&D y la producción.
Para más información sobre el sistema de LyoConstellation S10 visite por favor https://www.spscientific.com/LyoConstellationFreezeDryer/ o el SP del contacto científico en +1-845-255-5000 (+44-1473-240000 en Europa).
El ™ de la visión es un concepto de la brecha del SP científico comprendiendo una habitación del equipo de deshidratación por congelación con las tecnologías escalables y las herramientas analíticas del proceso (PALMADITA) de la liofilización. La visión se ha diseñado para que a los promotores y a los fabricantes farmacéuticos les ayuden para alcanzar objetivos de la comercialización de la droga. Las tecnologías de la visión se han desarrollado para proporcionar las herramientas para una escala-para arriba más acertada de un proceso de la liofilización de la formulación a través a la producción comercial completa. Esto asegura calidad y uniformidad superiores del producto y crea datos ambiente rico a través de todos los tamaños de sistemas de deshidratación por congelación. El paso siguiente adelante en la liofilización, la ciencia de la liofilización, está siendo desarrollado para los usos farmacéuticos por medio de capacidades tecnológicas aumentadas, de la comprensión mejorada del proceso y del producto, y ejecutando el equipo permitido visión de la liofilización.
El SP científico es fabricante principal de secadores de helada/los liofilizadores, lavado aséptico del frasco y las cargadoras de la bandeja, control de la temperatura/gestión termal, los evaporadores y los concentradores centrífugos, las lavadoras de la cristalería, y los cuartos y las cámaras ambientales controlados. La compañía vende sus productos bajo marcas bien conocidas incluyendo VirTis, casco, PennTech, sistemas de la parada total transitoria, Genevac y el embalaje en caliente. El SP científico tiene 9001:2015 del ISO registró las instalaciones de producción en los E.E.U.U. y la Europa.