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Supervisión sucinta de la farmacopea del N2 usando el sistema confiable de la CROMATOGRAFÍA GASEOSA del AGC NovaCHROM 4000

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Los instrumentos del AGC han desarrollado un sistema de la CROMATOGRAFÍA GASEOSA del AGC NovaCHROM para supervisar la farmacopea del N2 según los estándares de la agencia de medicinas europeas.

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Este nuevo sistema se comprende de una cromatografía de gas de NovaCHROM 4000 usando propio detector de la conductividad termal del AGC (TCD), de TrendVision MÁS software de la cromatografía y unidad de control del solenoide.

Satisfaciendo los requisitos dominantes para el control de calidad del nitrógeno (N2) para el uso medicinal, el sistema de la CROMATOGRAFÍA GASEOSA de NovaCHROM 4000 se asegura de que el nitrógeno contiene el no menos que 99,5 por ciento de V/V del N2 según lo dirigido por la agencia de medicinas europeas (AME). Se adhiere de cerca al resto de los elementos requeridos por el AME para asegurar conformidad con los protocolos reguladores estrictos.

Hay varios protocolos del control de calidad incorporados al sistema para adherirse a estas condiciones estrictas del nitrógeno medicinal. El funcionamiento de la columna es verificado inyectando el aire y éste muestra que ese oxígeno (O2) se ha separado del nitrógeno (N2). Además, la función de la calibración automática se utiliza con un gas certificado de la calibración del N2 para mostrar qué resultados deben ser esperados. El está además de las alarmas basadas en los tamaños máximos de los cromatógramas que, a su vez, verifica la respuesta del detector.

Las cajas fuertes de fall de la situación son apoyadas por las alarmas para las tarifas de la presión de suministro de aire del gas portador y y Oven Temperatures. Si ninguno de estos parámetros cambian, después los resultados bajarán fuera de los umbrales preestablecidos que también accionarán las alarmas de la función de la respuesta y de la columna del detector. Este sistema de alarma ligado también es felicitado por una puerta de gabinete bloqueada en el sistema que previene cambios desautorizados a los ajustes de la calibración.

Como con todos los sistemas de la CROMATOGRAFÍA GASEOSA de los instrumentos del AGC, la secuencia del sistema y los métodos se preprograman para permitir una transición rápida de la instalación a través a la operación. Todos los parámetros de sistema se pueden cambiar por el usuario final para adaptarse a sus requisitos con el apoyo total de técnicos del AGC y de distribuidores entrenados. La estabilidad del sistema de la CROMATOGRAFÍA GASEOSA tiene un valor indicado de 0,5% pero registra típicamente resultados dentro de 0,1% del valor requerido para este uso. Usando el software de la cromatografía del AGC TrendVision, los resultados se exhiben conveniente como los metros del panel de Digitaces (DPM), los cromatógramas y tendencias. Los resultados se pueden entonces transferir de la CROMATOGRAFÍA GASEOSA a la sala de control o de DCS vía las 4-20 salidas del mA que se incluyen como estándar.

Para discutir cualquier uso que usted pueda tener, entre en contacto con por favor los instrumentos del AGC directamente donde nuestros ingenieros altamente entrenados pueden dirigirle con el proceso entero para alcanzar un sistema adecuado a sus necesidades.