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Validación de la limpieza TOC/TN

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Cómo abordar la validación de la limpieza farmacéutica sumando parámetros: retos y soluciones

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Este seminario web se centra en la superación de retos clave en la validación de la limpieza TOC/TN para la industria farmacéutica.
Los temas incluyen la sensibilidad del método, la verificación de la oxidación completa, el cumplimiento de las normas internacionales, las estrategias de calibración en el rango de trazas y los riesgos de contaminación de las muestras y los estándares de control de calidad. También trataremos el establecimiento de índices de recuperación fiables para las técnicas de frotis y último aclarado. Además, conocerá las funciones de software esenciales para el cumplimiento de la normativa: almacenamiento seguro de datos, autenticación de usuarios, registros de auditoría, firmas electrónicas y gestión basada en funciones. Por último, descubra las soluciones de Analytik Jena con la serie multi N/C x300, incluida la cualificación de equipos, la validación de software y los servicios de actualización.

Duración: ~60 min
Idioma: Inglés Inglés
Oradores:
Bernd Bletzinger, Jefe de Producto TOC
Ann-Sophie Lehnert, Jefa de Producto de Software e IoT

Temas clave:
- Métodos de limpieza de validaciones
- Retos clave, incluida la sensibilidad del método, la prueba de la oxidación completa de la muestra, las estrategias de calibración en el rango de trazas, los riesgos de contaminación para las muestras y los estándares de CC/calibración.
- Cumplimiento de las normas farmacéuticas

Más información: Visite nuestro sitio web para conocer todos los detalles del seminario web.