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SERIALIZACIÓN FARMACÉUTICA Y MÁQUINAS DE ETIQUETADO Y MARCADO ANTI-MANIPULACIÓN

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SEGUIMIENTO Y RASTREO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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La falsificación de productos farmacéuticos constituye un enorme riesgo para la salud de los consumidores y una importante pérdida económica para la industria farmacéutica. La seguridad de los productos farmacéuticos es una necesidad para el consumidor final y requiere un control máximo del flujo de productos, desde la fabricación hasta la distribución.

En este contexto, muchos países han decidido adoptar nuevas normas con el objetivo de introducir elementos de seguridad para el envasado de medicamentos de uso humano. Se trata de un cambio significativo que garantizará la autenticidad de los medicamentos y la seguridad de los pacientes (y también de la industria farmacéutica) y reforzará la seguridad de la cadena de suministro.

Uno de los componentes de la lucha contra la falsificación es sin duda el proceso de identificación de cada envase individual, que pasa bajo el concepto de serialización. Cada paquete sujeto a la obligación de integrar las características de seguridad, será codificado con un código 2D (GS1 Data Matrix) que contiene un identificador único. Los datos también deben imprimirse en un formato legible por el ser humano y, si es posible, junto al código de barras bidimensional que contiene el identificador único.

Además del identificador único, la integridad del sistema de prevención de manipulaciones (véase el punto 5) garantiza que el envase no se ha abierto ni alterado tras su salida de las instalaciones de producción, garantizando así la integridad del medicamento contenido.

Actualmente, las necesidades de serialización se limitan al marcado del código único en el producto vendido. Sin embargo, desde ahora hasta el año 2023, cada producto debe ser trazable a toda la cadena de suministro: embalaje individual, caja / palet, punto de distribución final. Este nivel de serialización se denomina agregación.

Arca suministra máquinas de etiquetado y marcado para Serialización y Anti-Tampering