Pruebas de fotoestabilidad conformes con ICH en sólo dos días

BINDER presenta sus cámaras modulares para pruebas de fotoestabilidad

Con sus nuevas cámaras modulares para pruebas de fotoestabilidad, BINDER GmbH amplía su cartera de productos para soluciones a medida para pruebas de fotoestabilidad conforme a la directriz Q1B de la ICH. Los nuevos equipos combinan la más moderna tecnología de simulación ambiental con un diseño modular que permite adaptarlos individualmente a los requisitos y parámetros de ensayo específicos. Pueden utilizarse para realizar un ensayo completo de fotoestabilidad conforme a la ICH en sólo dos días.

Cámara climática + módulo de luz ICH = cámara de pruebas de fotoestabilidad

BINDER ha realizado un gran esfuerzo para desarrollar una línea de productos que ofrezca a los clientes la máxima flexibilidad. Esto se consigue gracias al diseño modular de las cámaras de pruebas de fotoestabilidad, que permite configurar una unidad a medida. Los módulos de luz ICH pueden montarse rápida y fácilmente y convierten la unidad base elegida en una cámara de pruebas de fotoestabilidad. Gracias al exclusivo principio modular, las cámaras pueden ampliarse o transformarse según sea necesario, lo que significa que pueden utilizarse para una amplia gama de aplicaciones diferentes.

Cada módulo de luz ICH consta de una unidad de control, que se fija a la pared lateral de la unidad preparada, y dos casetes de iluminación: uno para la gama de luz blanca (VIS) y otro para la gama UVA. Se ha demostrado que las calidades de la luz cumplen los requisitos de la directriz Q1B de la ICH. La irradiancia y los niveles de iluminación de los módulos de luz ICH de BINDER están diseñados para que pueda realizarse una prueba de fotoestabilidad ICH completa en dos días. El control climático de la cámara garantiza que el clima preestablecido se mantenga en todo momento a pesar de la elevada intensidad luminosa.

Rentabilidad gracias a la máxima flexibilidad

Las nuevas unidades no sólo ahorran tiempo, sino también espacio y dinero. El diseño modular permite realizar pruebas de estabilidad según ICH Q1A e ICH Q1B con una sola unidad. Esto reduce considerablemente el espacio necesario en el laboratorio, así como los costes de inversión y funcionamiento. Las cámaras climáticas pueden reequiparse en cualquier momento con un módulo de luz ICH para adaptarse a los requisitos cambiantes.

En caso de contaminación microbiana, puede ahorrarse aún más tiempo y dinero, ya que la rutina de desinfección automática a 100 °C elimina la necesidad de una desinfección manual que requiere mucho tiempo.

Las nuevas cámaras de pruebas de fotoestabilidad también son sostenibles y eficientes desde el punto de vista energético. Consumen un 40% menos de energía que sus predecesoras y funcionan con los refrigerantes naturales R600a y R290, que tienen un valor GWP (potencial de calentamiento global) de 3. Esto significa que cumplen la nueva normativa europea sobre gases fluorados. Además, son especialmente silenciosos durante su funcionamiento, lo que garantiza un entorno de trabajo agradable.

Módulos luminosos BINDER ICH en dos versiones

Los nuevos módulos de luz ICH están disponibles en dos versiones funcionales con y sin control de dosis de luz (LQC). En ambos casos, la luz se controla a través del controlador del dispositivo como interfaz de usuario.

Módulo de luz ICH sin control de dosis de luz

El módulo de luz ICH se conecta a la cámara climática mediante un cable de datos. Esto permite controlar la duración de la irradiación de los casetes de iluminación individualmente con un programa de segmentos de tiempo a través del controlador de programas de la cámara climática.

Módulo de luz ICH LQC con control de la dosis de luz

El módulo de luz ICH LQC también contiene dos sensores de luz esféricos. El sensor VIS mide el nivel de iluminación de la luz visible y el sensor UVA mide el nivel de irradiancia de la luz UVA. Ambos sensores evalúan la luz con una característica esférica, lo que resulta útil para objetos de ensayo tridimensionales. La dosis de luz debe aumentarse en un factor de 1,5 para los ensayos de fotoestabilidad en objetos de ensayo planos, como los productos impresos.

El módulo de luz ICH LQC también está conectado a la cámara climática mediante un cable de datos y el control de la luz se realiza a través del controlador del programa. La dosis de luz que debe alcanzarse para los dos tipos de luz se introduce en el controlador y los casetes de iluminación se desconectan individualmente una vez alcanzada la dosis.

Espectros de emisión de las bandejas de luz

En el casete de luz blanca (VIS) se utiliza la última tecnología LED con características espectrales similares a la luz solar. La gama UVA no puede cubrirse con la tecnología LED actual de acuerdo con los requisitos de la ICH, por lo que se utilizaron tubos fluorescentes especiales. Los dos casetes de iluminación juntos reproducen perfectamente el espectro similar al CIE-D65 exigido por la directriz ICH.