Motor de Bühler: Planta de México certificada al estándar del 13485:2012 del EN ISO del estruendo

Un nuevo sello de calidad para la tecnología médica.

Nuremberg, el 30 de agosto de 2017 – después de los pasos del centro de desarrollo en Nuremberg y el sitio de la producción en Monheim, la planta en la chihuahua, México, ahora ha ganado una certificación adicional de la calidad para la tecnología médica. Con la certificación del 13485:2012 del EN ISO del estruendo, auditada por TÜV Süd, focos del motor de Bühler en los requisitos de seguridad especiales para los aparatos médicos.

De acuerdo con las instrucciones, no sólo la producción pero también la cadena de suministro entera de la adquisición con almacenamiento de los componentes y mantenimiento de planta a la disposición y de la entrega a los clientes, viene bajo escrutinio intenso.

La certificación requiere conformidad total en todos los pasos de proceso. La especial atención se presta a la documentación y a la gestión de riesgos sistemáticas y completas. Esto no está apenas sobre el riesgo de reducción al mínimo sino las preocupaciones que garantizan la rastreabilidad óptima de lotes de productos y de piezas en caso de problemas.

“Como un negocio familiar y PME, encontramos más fácil ser conscientes de la responsabilidad especial cada uno de nosotros los osos en el desarrollo y la producción de productos de la atención sanitaria. Director de planta de México del motor de Buehler Cristina Sanchez: “En última instancia, es sobre asegurarse de que todos los riesgos para los usuarios, de que son los pacientes, se excluye, si en todo posible.”

Theo Schwarz, director Product Segment Healthcare Solutions, motor de Bühler GmbH: “Hemos llevado otra medida importante en la trayectoria hacer un socio aún más atractivo para nuestros clientes en tecnología médica. Estamos sosteniendo nuestra experiencia en los aparatos médicos colocamos y nos caben para adquirir los proyectos futuros de fabricantes grandes del aparato médico y de preocupaciones farmacéuticas por todo el mundo.”