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CDV Pharma: Una plataforma versátil para pruebas de fugas farmacéuticas, pruebas con azul de metileno y métodos de vacío y presión.

Una diseñada para respaldar el cumplimiento del URS mediante una gestión controlada de datos, pruebas versátiles de vacío y presión, y una mejor detección de defectos.

En las pruebas de fugas para la industria farmacéutica, ya no basta con realizar un ensayo con azul de metileno aplicando vacío y simplemente observando el resultado. Hoy, las exigencias van más allá: los fabricantes necesitan trazabilidad, integridad de datos, control estadístico y un sistema capaz de adaptarse a diferentes metodologías de ensayo sin multiplicar los equipos.

Esa necesidad es precisamente la que dio origen al CDV Pharma.

El CDV Pharma fue desarrollado como una plataforma para ayudar a los fabricantes a reforzar sus procesos de prueba de fugas, especialmente cuando necesitan responder con mayor precisión a su URS y a los requisitos de control propios del entorno farmacéutico.

Uno de los pilares clave de esta plataforma es su enfoque en la gestión de datos.

La solución utiliza un módulo independiente basado en nuestro Model P, operado mediante Orion y una aplicación dedicada desarrollada específicamente para Pharma. Esta arquitectura permite realizar ensayos de forma más controlada y repetible, al tiempo que fortalece la trazabilidad y la protección de la información de prueba.

La plataforma también permite generar reportes PDF con sello electrónico, lo que ayuda a demostrar que el documento no ha sido modificado. Y cuando el cliente necesita transferir la información directamente a sus propios sistemas o bases de datos, ese requerimiento también puede ser atendido.

Otro de los grandes atributos del CDV Pharma es su versatilidad.

Con el CDV Pharma V&P —Vacuum and Pressure— ofrecemos un módulo de hardware diseñado para ejecutar diferentes metodologías de ensayo en una sola plataforma. En lugar de requerir varios sistemas, el mismo equipo puede utilizarse para:

- Pruebas tradicionales de vacío.
- Pruebas de presurización interna.
- Pruebas de simulación de transporte.
- Procedimientos de ensayo con azul de metileno.

El tercer gran aporte de la plataforma es su sensibilidad.

La versión V&P incorpora presión positiva al ensayo. Esto permite detectar fugas más pequeñas y poner en evidencia defectos que pueden pasar desapercibidos cuando se utiliza un método convencional basado únicamente en vacío.

Esta capacidad se complementa con una cámara adaptada a aplicaciones farmacéuticas, con una altura interna reducida de 150 milímetros. El objetivo de este diseño es trabajar de forma más eficiente con productos pequeños y evitar un consumo innecesario de azul de metileno.

Nuestro objetivo no es simplemente presentar un equipo. Queremos ayudar a nuestros clientes a responder mejor a sus requerimientos, cubrir punto por punto su URS y acceder a una solución de ensayo más versátil, más segura y más sensible.

Si quieres profundizar en las normas, comprender mejor la contribución real de la presión o seguir la evolución reciente del CDV Pharma, seguiremos publicando videos sobre estos temas.

Si tienes una aplicación específica, contáctanos. La revisaremos contigo.

CDV Pharma: Una plataforma versátil para pruebas de fugas farmacéuticas, pruebas con azul de metileno y métodos de vacío y presión.

Información

  • Chicago, IL, USA
  • DVACI