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Actualización reglamentaria sobre UDI: Lo que necesita saber sobre el marcado UDI de dispositivos médicos, instrumentos e implantes

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Seminario en línea

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Esto es lo que obtendrá

Con el sistema UDI (Unique Device Identification) los fabricantes están obligados a identificar y registrar los productos sanitarios. En la UE, la UDI está regulada en el marco del MDR (Reglamento de Productos Sanitarios). En los EE.UU., la FDA es la autoridad competente. Los objetivos son un seguimiento sin fisuras de los productos, menos piratería de los mismos y una mayor seguridad para los pacientes. Los retos para los fabricantes y comercializadores no son menos exigentes

Le ponemos al día sobre la situación actual del marcado directo UDI de los productos sanitarios y le ofrecemos una visión general del sistema UDI según el MDR y la FDA.

Aprenderá:

- Por qué el código UDI es mucho más que una etiqueta y no debe subestimarse

- Qué hay que tener en cuenta para la implementación técnica

- Lo que hay que saber sobre la legibilidad y el tamaño del código

- Cómo lograr la fiabilidad del proceso durante el marcado directo