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FPI participó en el desarrollo de la norma nacional para el método ICP-MS de partícula única

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FPI le ofrece una amplia gama de equipos de análisis de partículas individuales.

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En los últimos años, debido al uso generalizado de la nanotecnología o de productos que contienen nanopartículas artificiales, los consumidores pueden entrar en contacto directo o indirecto con nanopartículas artificiales. Esto ha hecho que la detección de nanopartículas de ingeniería sea cada vez más necesaria para la evaluación de los beneficios y riesgos potenciales en áreas como el medio ambiente, la alimentación, la toxicidad y las muestras de investigación de exposición. Sin embargo, en China persiste desde hace tiempo la falta de métodos analíticos normalizados pertinentes para las nanopartículas individuales.

Recientemente, el Centro Nacional de Nanociencia de China ha liderado el desarrollo de la norma nacional "GB/T 42732-2023 Nanotecnología - Medición de la distribución del tamaño y la concentración de nanopartículas inorgánicas en medios acuosos utilizando el método de espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo de partícula única (spICP-MS)" (Figura 1). FPI participó en la formulación de esta norma.

Esta norma se publicó oficialmente el 6 de agosto de 2023 y se aplicará a partir del 1 de marzo de 2024. La publicación y aplicación de esta norma normalizará aún más los métodos de medición de nanopartículas inorgánicas, garantizando la precisión y comparabilidad de los resultados de las mediciones y proporcionando una base científica para la aplicación y evaluación de riesgos de la nanotecnología.

El método de espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo de partícula única (spICP-MS) es capaz de detectar nanopartículas individuales en concentraciones muy bajas. FPI, líder en espectrometría de masas avanzada, lleva más de una década especializándose en ICP-MS y domina varias tecnologías básicas. Ofrecen una gama de opciones de equipos de análisis de partículas individuales para los clientes (Figura 2).

Principios de la espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo de una sola partícula (spICP-MS)

El número de impulsos detectados por unidad de tiempo es directamente proporcional a la cantidad de nanopartículas en la suspensión acuosa analizada. Para calcular la concentración, se determina la eficiencia de transmisión utilizando una muestra estándar de nanopartículas. La intensidad y el área del pulso son proporcionales a la masa del elemento medido en las nanopartículas, que es el cubo del diámetro de la nanopartícula (suponiendo una geometría esférica). A medida que aumenta el diámetro de las nanopartículas, el valor de la respuesta de la señal aumentará cúbicamente. Por lo tanto, es necesario validar la respuesta para cada composición y rango de tamaño de las nanopartículas. Normalmente se recomienda realizar la calibración utilizando muestras de nanopartículas estándar. Si no se dispone de tales muestras, la calibración puede realizarse utilizando una solución patrón iónica del elemento medido en las mismas condiciones de análisis de la muestra. Además, la concentración de masa iónica en la muestra puede determinarse basándose en el valor de respuesta frente a la concentración de fondo.

Software de análisis de datos de una sola partícula

El desarrollo del software de procesamiento de datos FPI desempeña un papel crucial en el análisis de partículas individuales. Se basa en una dilatada experiencia en el análisis de partículas individuales y en una sólida capacidad de investigación y desarrollo. A través de múltiples validaciones y mejoras, se ha desarrollado una exitosa plataforma de procesamiento de datos de análisis de una sola partícula. Este software ofrece varias características y ventajas, proporcionando a los usuarios una plataforma de procesamiento de datos completa (como se muestra en las Figuras 3 y 4).

La estación de trabajo Element V, de fácil manejo, está diseñada para cumplir los requisitos de la normativa 21 CFR Parte 11. Responde a las necesidades de los clientes del sector farmacéutico en cuanto a registro de auditoría, gestión de usuarios, control de permisos y firmas electrónicas.

Para validar la eficacia del método, FPI analizó muestras estándar de AuNPs de SunFung NanoTech y nanoComposix. Utilizaron AuNPs de SunFung NanoTech como muestra estándar para obtener la eficacia de transmisión, y AuNPs de nanoComposix (tamaño nominal:39+4nm; concentración de partículas:8,9x1010 partículas/mL) como muestra para el análisis. Los resultados de las pruebas se muestran en las figuras 5 y 6 adjuntas.

Como se muestra en las figuras 5 y 6, el coeficiente de correlación (R) de la curva estándar es superior a 0,999. Además, el análisis de la muestra de AuNPs de nanoComposix reveló un tamaño de partícula de 41,10 nm y una concentración de 9,74x1010 partículas/mL. La estrecha concordancia con los valores estándar demuestra la fiabilidad del análisis spICP-MS por FPI.