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#Tendencias de productos
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[Método de prueba del estudio de caso] de propiedades mecánicas y medida del grueso de la película de Orodispersible
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Una compañía farmacéutica usando los instrumentos de Labthink para probar
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La película de Orodispersible es una película soluble en la cual se incorporan los ingredientes farmacéuticos activos, de que puede disolver rápidamente en la lengua o la cavidad bucal, generalmente en el plazo de 30 segundos. Los ingredientes farmacéuticos activos disueltos incorporan la sangre vía la mucosa y el esófago orales, que pueden tomar efecto muy rápidamente. La película de Orodispersible es especialmente conveniente para el paciente que tiene tragar dificultad.
Según el mecanismo de la acción de la película de Orodispersible, la película soluble usada para la película de Orodispersible será no tóxica y tendrá buen biocompatibility de modo que los ingredientes farmacéuticos puedan disolver fácilmente adentro y hacia fuera. En uso práctico, la película de Orodispersible puede ser estirada o ser tirada cuando se saca del paquete o se aplicó en el paciente. Por lo tanto, la película de Orodispersible tendrá suficientes resistencia a la tensión y flexibilidad. Si no es obligado estar roto o ser dañado. Por eso es necesario probar las propiedades mecánicas de la película de Orodispersible.
Resistencia a la tensión, tarifa del alargamiento en la rotura
Afiance el espécimen con abrazadera en los apretones superiores y más bajos de la muestra. Entonces tarifa selecta de la resistencia a la tensión y del alargamiento como artículo de la prueba. Entonces comienzo la prueba. Los resultados de la prueba serán dados por el sistema automáticamente.
Prueba del grueso
El método del contacto se utiliza para la medida del grueso. En primer lugar, poder encendido el instrumento y calentar por 30 minutos. Limpie apagado el pie y el yunque de la presión. Ponga el espécimen en el avión de la prueba (el espécimen debe estar libre de pliegues o de otros defectos. La anchura del espécimen debe ser 100m m). Fije los parámetros y después comience la prueba. El sistema calculará los resultados de la prueba automáticamente.
En la evaluación de la formulación y de calidad de las películas de Aripiprazole Orodispersible, el probador del grueso del CHY-C2 de Labthink y el probador extensible auto de XLW (PC) se utilizan para probar las propiedades mecánicas y para medir el grueso de la película de Orodispersible. El efecto de película-anterior, el plastificante y el llenador en las propiedades de las películas se estudian en las pruebas. Por ejemplo, para el película-anterior combinada de HPMC y de la maltodextrina (4: 1), el grueso de la película es los 99.17±1.19μm, el índice del alargamiento de la película es el 14.87±7.29% y la resistencia a la tensión de la película es 18.36±2.69MPa (todos los datos de prueba son de la evaluación de la formulación y de calidad de las películas de Aripiprazole Orodispersible).