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Vídeo de Labthink: Cogida del momento crucial de prueba de escape del paquete de ampolla

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Vídeo de Labthink: Cogida del momento crucial de prueba de escape del paquete de ampolla

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Estos últimos años, los especialistas del R&D y del control de calidad en industria farmacéutica están prestando cada vez más la atención a la integridad del sello de paquetes farmacéuticos.

La prueba de la integridad del paquete, como un requisito de seguridad para los paquetes farmacéuticos especificó ambos en USP 1207 y China GMP para los productos farmacéuticos estéril 2015, objetivos para estudiar la penetración del agua, del oxígeno o del microorganismo y para evitar la contaminación o la pérdida de la medicina en tales circunstancias.

El ratio de la salida es la llave.

En realidad, la salida puede ocurrir a todos los paquetes farmacéuticos. Si la medicina es muy sensible al oxígeno o a la humedad, su paquete se debe requerir un ratio ultrabajo de la salida para mantener y para asegurar su estabilidad y vida útil.

El paquete de ampolla es el tipo de empaquetado más usado para la cápsula, la tableta y la otra medicina de la pequeño-dosis en industria farmacéutica. La medicina se embala en la cavidad de un forro rígido y después se sella con el papel de aluminio para formar el paquete de ampolla. El daño o el escape de una cavidad no afectará a la integridad de otras cavidades, así que necesita comprobar el escape y sellar integridad de cada cavidad.

Recientemente, nuestro fotógrafo tiró un vídeo corto de un par de prueba de escape del paquete de ampolla. Coge el momento crucial de prueba de escape del paquete de ampolla.

Aquí está el sitio video: https://youtu.be/GKdkzTeGl-4

Comprobamos los escapes por la emisión de la burbuja utilizamos el probador del escape de Labthink MFY-01. El ① sumergió los especímenes del paquete de ampolla en el agua dentro del。 de la cámara de vacíoel ② fijó la cubierta en la cámara de vacío, cierre la válvula de mercado y dio vuelta en el vacío a un nivel seleccionado del vacío. el ③ durante la subida del vacío, observó los paquetes de ampolla sumergidos para la salida bajo la forma de progresión constante de burbujas. Probamos cinco paquetes de ampolla y solamente uno tiene buena integridad del sello, los otros cuatro se escapó en los bordes de aislamiento en la presión 31,5 KPa, - 70,0 KPa, -26,9 KPa y -43.1KPa.

A veces, el azul de metileno se puede utilizar como el líquido medio para comprobar integridad del sello del paquete farmacéutico usando el mismo método.

También, tenemos otra manera usando método interno de la presurización del aire para comprobar la integridad del sello de los paquetes, cápsulas, el lidding de tubos flexibles y así sucesivamente. Diferente del escape grueso usando el método arriba, el método puede cuantitativo los escapes bombeando el aire en el espécimen. Los vídeos estarán disponibles pronto mostrar los métodos de prueba detallados.