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Lumex Instruments ha desarrollado el Sistema de Detección RT-PCR COVID-19 con microchip, notable por su bajo consumo de reactivos

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El Sistema de Detección RT-PCR COVID-19 de Microchip basado en AriaDNA permite probar hasta siete muestras de pacientes en una sola corrida, que toma menos de una hora, con un bajo consumo de reactivos. Actualmente, el sistema es sólo para uso en investigación (RUO).

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Durante esta situación de pandemia, el suministro errático de productos y reactivos de laboratorio, así como los cuellos de botella creados por la alta demanda y la escasez de reactivos de prueba, ha creado un retraso en la realización de pruebas de COVID-19 a la población. Los llamamientos mundiales para la realización de pruebas generalizadas han disparado el número de solicitudes de suministro de reactivos para la PCR. Los actuales ensayos de PCR en tiempo real y los instrumentos de PCR consumen un gran volumen de reactivos (20 μl reaction), ya que los ensayos se realizan en tubos de PCR o en placas de matriz. Lumex Instruments ha desarrollado el sistema de detección Microchip RT-PCR COVID-19 con un consumo de reactivos de tan sólo 1,2 μl de reacción. El sistema supera la limitación de la disponibilidad de reactivos durante el brote de COVID-19 multiplicando por 10 el número de muestras que se pueden analizar de una sola caja de reactivos de 300 a 3.000.

El sistema de detección de COVID-19 RT-PCR de Microchip proporciona una detección sensible, específica y rápida del ARN viral del SARS-CoV-2. El sistema utiliza un kit de microchip precargado con primers y sondas liofilizadas en el microchip. Las sondas cebadoras N1 y N2 se dirigen a las regiones del gen de la nucleocápside (N) del SARS-CoV-2, y el HsRPP30 se dirige al gen de la RNasa P presente en el genoma humano. El sistema se basa en el uso de los kits de prueba e instrucciones aprobados por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC).

El análisis rápido, el envío en condiciones ambientales y el conveniente proceso de análisis de PCR son algunas de las características clave del sistema de detección COVID-19 de Microchip RT-PCR. La facilidad de uso con reactivos de PCR liofilizados en los microchips mejora considerablemente la fiabilidad del análisis en los entornos de respuesta rápida al reducir los errores asociados al operador.

Actualmente, el Sistema de Detección RT-PCR COVID-19 de Microchip es adecuado sólo para uso en investigación. Mientras tanto, Lumex Instruments solicitó la aprobación del Ministerio de Salud de Canadá a finales de marzo.

El AriaDNA, compacto y de bajo consumo energético, es una solución bien probada que se utiliza en laboratorios de todo el mundo para detectar patógenos en animales, aves de corral, peces, cultivos y productos agrícolas. La tecnología patentada acorta el tiempo de análisis tres veces. El costo del análisis también se reduce significativamente en comparación con la PCR basada en tubos de ensayo.

La reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) es el método estándar de detección del SARS-CoV-2. Las pruebas se realizan con muestras respiratorias como hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos, esputo, aspirados de las vías respiratorias inferiores, lavado broncoalveolar y lavado/aspirado nasofaríngeo o nasalaspirado.