Ayudamos a los distribuidores a validar los procesos

Novoplast Schlauchtechnik y Fleima-Plastic, las dos marcas de tecnología médica del Grupo Masterflex, apoyan a los fabricantes y distribuidores de productos médicos con la validación.

Se pueden validar los procesos de producción de piezas médicas moldeadas por inyección, así como los procesos posteriores, como el montaje.

Para los productos utilizados en el sector médico, la normativa vigente exige una documentación detallada durante toda la fase de planificación y producción del proceso. En concreto, establecen que deben validarse los procesos de producción cuyos resultados no puedan verificarse.

Sin embargo, la búsqueda de una receta "única" es en vano. Esto se debe a que la validación depende del proceso y viene determinada por un gran número de variables relacionadas con el mismo. Por tanto, quien quiera fabricar componentes de plástico y comercializarlos ("inverkehr") debe desarrollar por sí mismo un enfoque adecuado, aportar documentación verificable y mantener este proceso actualizado en todo momento.

Aquí es donde entran en juego los servicios de Novoplast Schlauchtechnik y Fleima-Plastic: Además de los procesos de fabricación de piezas moldeadas por inyección, los procesos posteriores, como el montaje, también pueden validarse de acuerdo con las normas.