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Integridad de datos – aspectos importantes a prestar atención al elegir software del laboratorio

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La integridad de datos en el contexto del analytics del laboratorio es debe, particularmente en ambientes regulados. ¿Sin embargo, cómo está la integridad de datos definió exactamente, y cuál son las características del programa requeridas para alcanzarlo? Thes de las respuestas nuevos de un Libro Blanco de Metrohm

La integridad de datos es definida comúnmente por varias propiedades, que son resumidas por las siglas ALCOA y ALCOA+, respectivamente. Por lo tanto, ALCOA representa “atribuible”, “legible”, “contemporáneo”, “original”, y “exacto”, mientras que ALCOA+ amplía estas cualidades por las propiedades “completas”, “constantes”, “aguantando”, y “disponible”.

El actual Libro Blanco explica estas propiedades detalladamente y da los ejemplos para cada uno de ellos basó en el aire de Vision del software del NIRS de Metrohm.

Del actual Libro Blanco, una imagen clara emerge de las funciones que el software avanzado del laboratorio debe proporcionar para que los laboratorios salvaguarden la integridad de sus datos y cumplan con, e.g., los requisitos de la parte 11 del FDA 21 CFR al mismo tiempo, el actual Libro Blanco acentúa que el software obediente-listo tal como aire de Vision puede proporcionar solamente una base sólida para alcanzar integridad de datos y no ahorra a las compañías de establecer un marco sólido de procedimientos estándars.