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Servicios de certificación de salas limpias GMP y mucho más con Clean Air Services (CAS)

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Certificación y cualificación de salas blancas, visualización de flujos y validación de procesos

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Este servicio sólo se ofrece en Suiza y Austria.

Con muchos años de experiencia y técnicos bien formados, Particle Measuring Systems (Suiza/Austria) es su socio perfecto para servicios de salas blancas como certificación de salas blancas, cualificación de salas blancas, visualización de flujos y validación térmica.

Nuestros protocolos de servicio GMP están ahora disponibles en formato digital. Seguimos ofreciéndole el servicio al que está acostumbrado.

Realizamos los siguientes servicios de certificación de salas blancas y otros servicios GMP para nuestros clientes:

-Medición de la velocidad y el volumen del aire (determinación del número de cambios de aire)

-Temperatura y humedad relativa

-Presión diferencial de las salas blancas

-Prueba de integridad del sistema de filtrado (DEHS)

-Clasificaciones de salas limpias (ISO 14644 y directriz GMP)

-Prueba de recuperación (tiempo de recuperación, tiempo de lavado)

-Determinación del recuento microbiológico de bacterias en el aire y en las superficies

-Control de gases comprimidos (partículas, contenido de aceite en aerosol, punto de rocío y determinación del recuento bacteriano)

-Trabajos de cualificación en el sector hospitalario conforme a directrices y normas

-Nivel sonoro e iluminancia en la sala blanca

-Visualización del flujo

-Mantenimiento de filtros de salas limpias, incluida su sustitución e instalación

-Calibración de campanas de medición de caudal volumétrico y anemómetros

El organismo de acreditación suizo SAS concede a PMS la acreditación como laboratorio de ensayos para probar sistemas de salas blancas y procesos térmicos de conformidad con la norma ISO/IEC 17025:2017. El alcance de la acreditación STS0566 y SCS0118 se define en el directorio oficial de organismos de ensayo acreditados.

CUALIFICACIÓN DE PROCESOS TÉRMICOS

Nuestro equipo de validación térmica altamente cualificado y experimentado utiliza sistemas de medición de alta precisión para realizar evaluaciones de procesos térmicos de acuerdo con sus requisitos. Nuestros avanzados conocimientos prácticos nos permiten satisfacer sus necesidades, tanto si requiere una validación térmica rutinaria continua como si necesita apoyo para un proyecto.

VISUALIZACIÓN DE FLUJOS

Nuestro equipo puede realizar visualizaciones de flujo in situ para ayudarle a visualizar, comprender y mejorar los flujos de aire existentes. Nuestro equipo de expertos le ayudará a identificar problemas para garantizar la calidad.

CERTIFICACIÓN Y CUALIFICACIÓN DE SALAS LIMPIAS

Ofrecemos certificación y cualificación completas de salas blancas para todas las clases de salas blancas en función de las normas aplicables:

ISO 14644

GMP Anexo 1 de la UE

VDI 2083