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#Libros blancos
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Comprometerse desde el principio con los proveedores de motores para tomar decisiones estratégicas que cumplan los plazos y mejoren el rendimiento de los productos
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Las empresas de dispositivos médicos están sometidas a una presión extrema para ofrecer productos nuevos o mejorados antes que la competencia. Colaborar con proveedores especializados en las primeras fases del diseño del producto puede ayudar a los fabricantes de equipos médicos a mantener una ventaja competitiva.
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Aunque el proceso general de I+D de un producto sanitario dura años, la mayor parte de este plazo se ve absorbido por los plazos de entrega de herramientas y componentes, la información del mercado, las pruebas de vida útil y la aprobación reglamentaria. Los ingenieros de diseño suelen tener plazos muy ajustados para completar su siguiente entrega antes de la fecha límite. Para cumplir los plazos de la primera fase, es una práctica común y aceptada diseñar la muestra de prueba de concepto (POC) en torno a componentes estándar fácilmente disponibles con la intención de afinar el diseño utilizando piezas personalizadas durante la siguiente ronda de creación de prototipos. Sin embargo, las presiones de tiempo durante las siguientes iteraciones pueden hacer que los plazos de entrega de los componentes personalizados sean prohibitivos. Como resultado, las concesiones hechas incluso en los prototipos más rudimentarios suelen sobrevivir a la producción, lo que reduce el rendimiento del producto y aumenta los costes totales.
Pero no tiene por qué ser así. Consideremos un escenario alternativo, trabajando con un socio de suministro estratégico. Supongamos que el ingeniero de diseño necesita un motor para su última herramienta quirúrgica. Se necesita un diseño POC en tres semanas, con pruebas completas para la presentación reglamentaria en 6 meses y la producción en volumen prevista para comenzar en dos años.
El plazo para el POC dicta claramente un motor estándar, pero el ingeniero de diseño elige un proveedor en fase de concepto que sabe que también puede suministrar la versión personalizada necesaria y cumplir con el precio y el nivel de calidad adecuados para la producción. A los pocos días o incluso a las pocas horas del contacto inicial, el ingeniero de diseño y el proveedor de motores podrían estar en una conferencia telefónica para discutir los objetivos a largo plazo del diseño.
El proveedor recomienda un motor que puede entregarse en una semana. Se trata de un motor estándar, pero gracias a la experiencia del proveedor en el sector, puede entregarse listo y adaptado a la mayoría de los requisitos de la aplicación. La capacidad de incorporar las peticiones de personalización habituales en el motor da como resultado una construcción POC que se acerca más a los criterios de diseño finales. Esto puede evitar una iteración adicional antes de la congelación del diseño, ahorrando potencialmente muchas semanas o meses, un esfuerzo de ingeniería innecesario y un coste significativo.
Cualquier otra personalización necesaria (configuraciones del eje de salida, devanados y relaciones de transmisión ajustados, sistemas de retroalimentación, etc.) se planifica durante la discusión inicial para que el ingeniero de diseño pueda tener en cuenta las diferencias durante las pruebas POC. Una vez finalizadas las pruebas POC, el proveedor estratégico de motores puede proporcionar prototipos personalizados en tan sólo cuatro semanas cuando existe una estrategia de desarrollo cohesionada que permite iniciar de forma preventiva el trabajo de diseño y los componentes o herramientas de largo plazo. Esto deja al ingeniero de diseño del dispositivo con tiempo suficiente para completar el trabajo de diseño del producto, iterar en el diseño del motor o resolver otros problemas antes de la fecha límite de presentación de la normativa de seis meses.
Una vez concluidas las pruebas de cada iteración de prototipos, el proveedor de motores envía a sus ingenieros a las instalaciones del cliente para que revisen el diseño detallado del motor y el sistema. Cuando llega el momento de pasar a la producción, el ingeniero de diseño tiene la garantía de que el proveedor es capaz de ejecutar el diseño.
El resultado de esta colaboración es la incorporación con éxito de un motor a medida que maximiza la potencia y la eficiencia al tiempo que elimina componentes adicionales y, por tanto, reduce el coste, el tamaño y la complejidad. El tiempo total de desarrollo también se acorta gracias a la transición fluida entre las iteraciones del motor y la eliminación de sorpresas que podrían haber salpicado el diseño del dispositivo.
Este escenario se basa en la experiencia real de Portescap de trabajar en colaboración con los fabricantes de dispositivos médicos en las primeras fases de un diseño. A lo largo de los años, Portescap ha trabajado con los principales nombres de la tecnología de dispositivos médicos, suministrando motores de precisión, cabezales de engranajes, codificadores y conjuntos para aplicaciones como herramientas eléctricas quirúrgicas, bombas de infusión y ventiladores.
La relación entre el ingeniero de diseño y el proveedor es fundamental. Más que una confianza en la capacidad del proveedor para enviar productos optimizados para la construcción del POC en cuestión de días, se trata de una relación cimentada en la experiencia del proveedor. Hay que confiar en el proveedor para que prevea y resuelva los escollos más comunes y aporte sugerencias de diseño para mejorar el producto. Lo ideal es que el proveedor cuente con un equipo de diseño y fabricación fácilmente disponible para la colaboración con el cliente en todas las fases del proyecto.
Dados algunos de los retos de diseño exclusivos del mercado de los dispositivos médicos, los ingenieros de diseño también deben buscar proveedores cuyas capacidades de desarrollo de prototipos y nuevos productos estén estructuradas para satisfacer los requisitos de ese mercado. Deben buscar proveedores que dispongan de instalaciones con sólidos procesos de validación y control de cambios que superen con regularidad las auditorías de calidad pertinentes para el sector de los dispositivos médicos.
Portescap puede ofrecer todas estas garantías, a la vez que ofrece un plan claro para alcanzar el precio de producción objetivo, construido sobre una sólida base tecnológica con una amplia gama de opciones que no limitarán el diseño del producto.
Para aprovechar al máximo las capacidades de un proveedor de este tipo, la relación debe empezar a construirse en la fase de concepto o antes, quizá incluso cuando se estén barajando las primeras ideas. El socio proveedor adecuado podrá aportar una valiosa información para elegir el mejor camino desde el principio. Unas pocas horas invertidas por adelantado con los expertos del proveedor pueden reducir muchas horas de diseño en el futuro, reducir el tiempo total de desarrollo en meses y, en última instancia, ofrecer un producto mejor optimizado y más valioso para el mercado. Lea el informe completo.
Para contratar a un socio que pueda marcar la diferencia en sus nuevos proyectos de dispositivos médicos, póngase en contacto con Portescap hoy mismo.