Autoclaves y normativas internacionales: garantiza el cumplimiento de los estándares de calidad

Nuestras autoclaves cumplen con rigurosos estándares de calidad y seguridad certificados por ASME, CSA, CRN, UL, AS, FDA y GMP

Las autoclaves desempeñan un papel esencial en los laboratorios al garantizar la completa eliminación de microorganismos patógenos y esporas, evitando la contaminación cruzada y asegurando la integridad de los experimentos y las muestras. Este proceso de esterilización es de vital importancia en campos como la investigación biomédica y la microbiología, donde la precisión y seguridad son fundamentales para la validez de los resultados.

Para garantizar la seguridad y eficiencia de nuestras autoclaves RAYPA, nos adherimos a rigurosas normativas internacionales que rigen su diseño y funcionamiento.

En los Estados Unidos, la normativa clave es la ASME VIII Div-1, emitida por la Sociedad Estadounidense de Ingenieros Mecánicos (ASME). Este sello de calidad certifica que las autoclaves cumplen con rigurosos estándares de diseño y fabricación, garantizando su seguridad y eficacia.

Además, en los EEUU la normativa UL-61010 establece estándares eléctricos rigurosos para autoclaves y otros equipos electrónicos, reduciendo significativamente el riesgo de incendio y accidentes eléctricos en entornos de laboratorio.

Si la autoclave se utiliza en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos en los Estados Unidos, la normativa FDA 21 CFR Parte 11 es esencial para garantizar la integridad de los registros y la calidad de los productos.

En Canadá, la normativa CSA-61010 se enfoca en la seguridad eléctrica de las autoclaves, minimizando el riesgo de descargas eléctricas. Además, el CRN (Número de Registro Nacional de Canadá) garantiza que las autoclaves cumplan con los requisitos de seguridad en todos los territorios canadienses, asegurando su legalidad y seguridad en el país.

En Australia, la normativa AS1210 regula equipos a presión, incluyendo autoclaves. Esta normativa garantiza que los equipos cumplan con estándares de seguridad específicos.

Dentro de la Unión Europea, el Anexo 11 de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) regula sistemas computarizados en la producción farmacéutica, asegurando la integridad de registros electrónicos y garantizando que las autoclaves cumplan con los estándares exigentes de la industria farmacéutica europea.

Descubre cómo nuestras autoclaves RAYPA, certificadas internacionalmente, pueden mejorar la calidad y seguridad en tu laboratorio.