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¿Por qué se deforman los blísteres de los medicamentos? 5 soluciones para los defectos en los blísteres

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Las ampollas que se arrugan pueden pasarse por alto fácilmente, pero esto tendrá un impacto negativo en las fases posteriores de la producción. Analicemos las causas y las soluciones a este defecto en las ampollas.

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Aunque existen diversos tipos de defectos en los blísteres, la deformación de los mismos rara vez se menciona en comparación con otros.
Sin embargo, en el caso de un suplemento alimenticio de alta gama, los blísteres deformados son sencillamente inaceptables. Al fin y al cabo, ningún cliente toleraría un defecto de envasado tan grave, como el rizado del blíster, en un suplemento alimenticio o producto farmacéutico de alto precio. Esto despierta inmediatamente en el consumidor preocupaciones respecto a la deformación del blíster, la mala calidad del envase y la posible entrada de humedad.
Además, desde el punto de vista de la línea de producción, la deformación de los blísteres supone un obstáculo significativo que afecta directamente a la eficiencia de las máquinas de encajonado posteriores; es muy probable que se produzcan problemas como atascos en el encajonado o desalineaciones en la impresión. Por lo tanto, para garantizar la estabilidad de la línea de producción y mantener la imagen de marca, estos defectos en los envases blíster no pueden pasarse por alto. Este artículo profundiza en las causas subyacentes del rizado de los envases blíster y analiza posibles soluciones eficaces, con el objetivo de proporcionar información valiosa para sus operaciones de envasado en blíster.
Puntos clave
La definición fundamental y los signos visuales de las bandejas blíster que se curvan.
Las 10 causas principales, tanto mecánicas como relacionadas con los materiales, que provocan la deformación de las bandejas blíster.
Soluciones de ingeniería aplicables para la resolución eficaz de problemas en las bandejas blíster.
Una visión general de cómo la tecnología avanzada de las máquinas de sellado de bandejas blíster evita estos problemas de formación de las mismas.

1. ¿Qué son los envases blíster con curvatura?
Los envases blíster con curvatura son láminas de blíster terminadas que pierden su forma plana original tras el conformado, el sellado o el enfriamiento. Al igual que un disco de vinilo dejado al sol, los envases blíster se curvan y se deforman, alterando toda la estructura del envase. Esta forma de deformación de los blísteres es uno de los defectos más visibles y frustrantes del envasado farmacéutico en blíster.
Las principales manifestaciones incluyen:
Combarse de la lámina del blíster: todo el blíster del medicamento se comba adoptando una forma arqueada notable.
Rizado de los bordes: los bordes exteriores de los blísteres para medicamentos se rizan marcadamente hacia arriba.
Superficie irregular: El blíster de pastillas presenta una textura ondulada e irregular.
Un blíster de medicamentos normal debería tener este aspecto:
Lámina de blíster plana tras el troquelado, lo que garantiza una integridad óptima del sellado del blíster.
Sin embargo, cuando se produce una curvatura o un rizado, tendrá este aspecto:
Curvatura en el centro o en los bordes tras el enfriamiento, lo que provoca graves fallos en los blísteres de medicamentos.

2.10 Causas comunes del rizado de los blísteres
Según Grand View Research, el mercado mundial de envases farmacéuticos está valorado en más de 115 000 millones de dólares, lo que pone de relieve la gran importancia de minimizar la tasa de rechazo y reducir los defectos en los envases de blíster. Cuando surgen problemas, suelen tener su origen en estas diez áreas.
Espesor y rigidez del material de envase
La razón principal detrás de los problemas en los envases blíster suele residir en el propio material. Cuando se utiliza película rígida de PVC, que es flexible y permite un fácil conformado, su rigidez intrínsecamente menor puede provocar la flexión de los envases blíster.
Por el contrario, el material de blíster de PET ofrece una mayor rigidez y una mejor estabilidad dimensional. En pocas palabras, cuando aumenta el grosor del material de envase, aumenta la resistencia a la flexión y disminuye la posibilidad de que el blíster se deforme. Por lo tanto, la selección del material sienta las bases de la probabilidad de que los blísteres se doblen.
Selección inadecuada del material de envasado
La elasticidad del material desempeña un papel fundamental en la aparición de defectos en los envases blíster farmacéuticos. Los distintos materiales se calientan y enfrían de forma diferente. Por ejemplo, al combinar PVC y lámina de aluminio para el cierre, surgen diferencias de expansión térmica. Durante el proceso de sellado, el PVC se expande, mientras que la lámina de aluminio se contrae de forma diferente.
El Dr. Alan Davies, ingeniero jefe de materiales, señala: «El desajuste térmico durante el envasado en blíster actúa como una guerra microscópica; si el plástico y la lámina se expanden a ritmos diferentes, la tensión resultante garantiza que los blísteres se curven». Esta tensión interna da lugar a blísteres deformados, lo que demuestra que la compatibilidad adecuada de los materiales de envasado es imprescindible.
Longitud excesiva del blíster y dirección de disposición
Incluso con superficies idénticas, el diseño del blíster es de vital importancia. Los blísteres cortos suelen ser estables, mientras que los largos son mucho más propensos a curvarse. Las láminas largas acumulan más tensión mecánica y térmica durante la producción. Si la dirección de alimentación sigue el borde largo, a menudo se produce una curvatura longitudinal y un blíster de medicamentos retorcido.
En pocas palabras, cuanto más tiempo pasen los blísteres por la estación de sellado, mayor será la probabilidad de que se deformen. Optimizar el tamaño y la disposición del blíster es clave para evitar estos defectos en los envases de comprimidos.
Temperatura de conformado incorrecta
La temperatura de conformado del blíster de PVC debe ajustarse con precisión. Si es demasiado alta, provoca una contracción inmediata de la lámina y una tensión excesiva, lo que conduce a una grave deformación de la lámina de PVC. Por el contrario, si la temperatura de conformado del blíster es demasiado baja, se produce un conformado incompleto y una profundidad irregular del blíster. Según los principios de orientación sobre métricas de calidad de la FDA, es fundamental mantener unos parámetros estrictos en el proceso de envasado en blíster; incluso una desviación mínima de 2 °C puede provocar problemas significativos en el conformado del blíster y la deformación de las cavidades del mismo.
Enfriamiento desigual tras el termoformado
Tras la estación de conformado, un enfriamiento desigual hace que los materiales sigan contrayéndose a ritmos drásticamente diferentes, lo que genera tensión térmica y provoca la deformación de los blísteres. Un sistema de enfriamiento fiable debe mantener un flujo de aire de enfriamiento uniforme y un tiempo de enfriamiento estable para fijar con precisión la forma del plástico, evitando así que los blísteres se curven antes de que comience a producirse.
Por supuesto, no olvides cambiar el agua del depósito del enfriador con regularidad. Si el enfriador funciona a diario, cambia el agua una vez a la semana. Si solo se utiliza una vez a la semana, suele bastar con cambiar el agua una vez al mes.
Tensión excesiva en la alimentación de la película
Al transportar el PVC y la lámina de aluminio para la tapa, una tensión excesiva de la banda provoca un estiramiento y una deformación inmediatos. Este fallo en el control de la tensión de la película del blíster es especialmente perjudicial para las láminas de blíster de gran tamaño, ya que conduce directamente a la deformación del envase blíster. Un rodillo desalineado puede convertir un lote altamente rentable en una montaña de costosos residuos de plástico en cuestión de minutos, destruyendo la estabilidad de su producción.
Temperatura de termosellado incorrecta
La estación de termosellado hace algo más que simplemente cerrar el envase. Un ajuste demasiado alto de la temperatura de termosellado en la máquina de blíster provoca la contracción de la lámina y defectos masivos en el envase blíster. Por el contrario, si la temperatura de termosellado del envase blíster es demasiado baja, se produce un sellado débil y defectos críticos en el mismo.
Diferencia entre el sellado de las máquinas de blíster de placa plana y las rotativas
Una máquina de blíster de placa plana utiliza un sellado intermitente, en el que la placa de sellado superior se mueve verticalmente. Esta presión fija y un tiempo de permanencia más prolongado ofrecen un sellado estable y una mejor distribución de la presión. Por el contrario, una máquina de blíster de rodillos se basa en un sistema de sellado rotativo para un sellado continuo mediante rodillos, aplicando calor y presión de forma continua para alcanzar una mayor velocidad. Sin embargo, sin una estación de remodelado inverso o de prensado previo, persiste la tensión residual, lo que da lugar a envases blíster notablemente deformados, especialmente en placas de blíster de gran tamaño.
Presión de sellado desigual
La presión de sellado desigual suele deberse al desgaste del rodillo de sellado, a un ajuste incorrecto o a una mala alineación de la máquina. Como resultado, un lado se comprime más, lo que provoca directamente un grave defecto en el blíster y un fallo catastrófico del sellado. Sarah Jenkins, directora de control de calidad en Operaciones de Envasado, explica: «La presión de sellado desigual no solo provoca un sellado débil del blíster, sino que crea una tensión asimétrica que, literalmente, desalinea el envase blíster de los medicamentos».
Almacenamiento y transporte inadecuados
Una vez que salen de la máquina de blíster, los factores ambientales pasan a ser determinantes. Las altas temperaturas y el apilamiento excesivo durante el almacenamiento de los envases blíster pueden provocar una deformación plástica, transformando un blíster de pastillas perfecto en envases blíster rizados.

3. ¿Cómo solucionar el problema de los envases blíster rizados?
Solución 1: Seleccionar materiales de envasado adecuados
Para evitar defectos en el blíster, evalúa minuciosamente el grosor y la rigidez de tu material de envasado. Da prioridad a la estabilidad térmica para garantizar la compatibilidad del material de envasado. Esto evita que el temido escenario de arrugas en el papel de aluminio del blíster arruine tu lote.
Solución 2: Optimizar el diseño del blíster
Reconsidera la disposición y el tamaño del blíster. Ajusta la longitud, la dirección de la disposición y la distribución de las cavidades para minimizar la tensión mecánica que provoca el alabeo del blíster y la deformación de la película de PVC.
Solución 3: Ajustar los parámetros de conformado y sellado
Lleve a cabo un riguroso diagnóstico de averías en los blísteres comprobando los ajustes de la máquina de blísteres en cuanto a la temperatura de termoformado del PVC y la temperatura de termosellado. Ajuste con precisión la estación de termosellado y el controlador de temperatura para eliminar la profundidad irregular de los blísteres, la deformación de las cavidades y los defectos de termoformado. Asegúrese de que el sistema de enfriamiento estabilice adecuadamente el blíster del medicamento.
Solución 4: Controlar la tensión de la película
Ajuste la tensión de desenrollado y sincronice los rodillos para mejorar el control de la tensión de la película del blíster y la tensión de la banda. Una alineación adecuada de la máquina en este caso reduce el riesgo de defectos en el envasado farmacéutico en blíster y garantiza la estabilidad general de la producción.
Solución 5: Seleccionar la estructura adecuada de la máquina de blíster
Para los blísteres de gran tamaño que requieren una alta planitud, es fundamental seleccionar la máquina de sellado de blísteres adecuada. Considere la posibilidad de adoptar una máquina de blísteres de placa plana o una máquina de blísteres de rodillos equipada con un sistema de preformado. Actualizar su máquina de termosellado para el envasado en blíster puede reducir drásticamente su tasa de rechazos.

4. ¿Cómo puede una máquina de envasado en blíster reducir los defectos en los blísteres?
Una máquina de envasado en blíster moderna es la garantía definitiva para el control de calidad del envasado farmacéutico. Al aprovechar la tecnología avanzada, una máquina de sellado de envases en blíster reduce de forma significativa todo tipo de defectos de envasado, garantizando que el envase de cápsulas en blíster permanezca impecable.
Control de temperatura PID: Un sistema de control de temperatura PID de alta precisión actúa como el «cerebro» de la máquina de termosellado para envases blíster, reduciendo las fluctuaciones de temperatura que provocan defectos de termoformado. Un controlador de temperatura avanzado es esencial para la estabilidad térmica.
Sistema de alimentación servo: garantiza una alimentación precisa, lo que evita directamente la deformación de los blísteres y las arrugas en el papel de aluminio, problemas habituales en el envasado de blísteres.
Control preciso de la tensión: reduce la tensión del material, manteniendo los blísteres para medicamentos planos y seguros. Por ello, a menudo se utiliza una rueda de contrapeso en las máquinas de blíster, especialmente en las máquinas de blíster de rodillos.
Estación de conformado estable: Mejora la uniformidad del conformado, garantizando que se cumplan a la perfección los parámetros del proceso de envasado en blíster. Además, el suministro de aire también es importante. Asegúrese de que el suministro de aire sea suficiente para la máquina.
En definitiva, un sistema de envasado en blíster con termosellado de alta calidad optimiza sus operaciones de envasado en blíster.

5. Lista de comprobación para la prevención de defectos en los blísteres
Como se ha mencionado anteriormente, podemos resumir las causas y las soluciones en una tabla. A continuación se muestran los problemas más comunes y las soluciones correspondientes.
Tabla 1: Posibles problemas de curvatura en los blísteres de medicamentos y sus soluciones
Riesgo de defecto Posible causa Solución
Blísteres con ondulaciones Tensión del material Optimizar el material y el envasado de los blísteres
Doblado de los bordes Diseño de blíster alargado Ajustar la disposición del envase de burbujas del medicamento
Sellado deficiente Problema de temperatura/presión Ajustar la presión de sellado y el sellado del blíster
Cavidades irregulares Problema de conformado Optimizar la temperatura de conformado del blíster y resolver los problemas de conformado
Arrugas en la lámina Problema de tensión Comprobar la alineación de los blísteres de medicamentos
Sellados defectuosos Desalineación de los rodillos Inspeccionar los defectos de sellado de los blísteres

6. Máquina de envasado en blíster: la base de una producción farmacéutica estable
Ruida Packing se especializa en la investigación y fabricación de maquinaria para el envasado en blíster y de suplementos nutricionales, y colabora estrechamente con empresas farmacéuticas de la lista Fortune 500 como Robinson, UCB y Coatian Atlantic Grupa. Nuestros equipos cumplen con las normas internacionales CE, cGMP e ISO, lo que nos permite ofrecer soluciones completas de línea adaptadas a sus necesidades específicas de producción.
Nuestra gama de máquinas de sellado de blísteres incluye modelos de laboratorio, máquinas de placa plana y de placa de rodillos. Entre las principales ventajas tecnológicas destacan:
Diseños de doble cilindro uniformes y de alta presión para un sellado impecable de los blísteres.
Diseño con ranura extraíble para un cambio de moldes muy cómodo.
Tracción servo de alta precisión y control de temperatura PID para garantizar un calentamiento uniforme y preciso en cualquier blíster de comprimidos.
Respaldamos nuestra tecnología con un servicio de élite centrado en el cliente:
Garantía de 3 años con sustitución gratuita de piezas durante un año.
Servicios integrales de resolución de problemas a distancia y in situ.
Un conjunto completo de documentación de pruebas de aceptación en fábrica (FAT).

7. Conclusión
Dominar el proceso de envasado en blíster implica mitigar activamente los defectos de los blísteres. Desde la selección de materiales hasta la optimización del termosellado, cada paso evita que los envases en blíster se curven. Al actualizar a una máquina avanzada de envasado en blíster, los fabricantes pueden eliminar de forma permanente estos defectos, garantizando que cada dosis llegue al paciente en perfectas condiciones.

8. Preguntas frecuentes
P1: ¿Cuáles son los defectos más comunes en los blísteres?
Entre los defectos comunes de los blísteres se incluyen los defectos de conformado, fallos en el sellado, arrugas, fugas, cavidades irregulares y blísteres que se curvan. Identificarlos a tiempo mejora considerablemente el control de calidad de su envasado farmacéutico.
P2: ¿Por qué se curvan mis envases blíster tras el sellado?
La curvatura de los envases blíster suele deberse a la tensión del material, un enfriamiento desigual, una tensión excesiva de la película, parámetros de sellado incorrectos o un diseño inadecuado de la máquina. Una correcta resolución de problemas en el envasado blíster soluciona esto rápidamente.
P3: ¿Un material de blíster más grueso evita el curvado?
Los materiales más gruesos y rígidos suelen ofrecer una mayor resistencia a la flexión, pero también hay que tener muy en cuenta las condiciones de almacenamiento de los envases blíster y la compatibilidad general de los materiales.
P4: ¿Por qué los blísteres largos se deforman más fácilmente?
Los blísteres largos acumulan más tensión térmica y mecánica durante las fases de conformado y termosellado. Esto aumenta significativamente la posibilidad de que se produzcan defectos en los blísteres de comprimidos tras el enfriamiento.
P5: ¿Pueden las máquinas de envasado en blíster causar defectos en los blísteres?
Sí, sin duda. Una temperatura de conformado incorrecta, una tensión inestable, una presión de sellado desigual y unas estructuras inadecuadas del sistema de sellado rotativo pueden contribuir directamente a la aparición de defectos en los blísteres de sus medicamentos.

9. Referencias
[1] Grand View Research: Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado del envasado farmacéutico
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/pharmaceutical-packaging-market
[2] FDA: Guía sobre indicadores de calidad para la fabricación de productos farmacéuticos
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/quality-metrics-guidance
[3] Packaging Digest: Defectos comunes en el termoformado y cómo evitarlos
https://www.packagingdigest.com/pharmaceutical-packaging/common-thermoforming-defects-and-how-to-avoid-them

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