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Cómo seleccionar el conector eléctrico adecuado para aplicaciones y dispositivos médicos específicos
Para garantizar la seguridad del paciente y del proveedor, los conectores médicos deben cumplir una variedad de estándares gubernamentales e industriales según el uso y las aplicaciones específicas.
Los conectores eléctricos se utilizan en una variedad de dispositivos médicos y aplicaciones que van desde máquinas muy grandes y costosas, como los sistemas de imágenes por resonancia magnética (IRM), hasta dispositivos de campo portátiles de menor costo, como los desfibriladores. Según la aplicación específica, estos conectores están diseñados para satisfacer diferentes requisitos de confiabilidad y número de usos. Esto afecta su diseño, técnicas de fabricación, pruebas y materiales, lo que afecta los costos del ciclo de vida. Es imperativo comprender los requisitos para los conectores médicos eléctricos y cómo el diseño y el costo de estos conectores se ven afectados por estos requisitos. Smiths Interconnect es un proveedor global de soluciones de conectividad de vanguardia, y la serie HyperGrip® de conectores médicos de alta confiabilidad resuelve innumerables requisitos de dispositivos sin comprometer las necesidades de la industria.
Requisitos de conectividad
Los conectores médicos deben ser capaces de transmitir energía, señal o datos de un cable a otro de manera segura, estable e higiénica. También deben diseñarse de manera infalible para proporcionar conexiones confiables y evitar conexiones no deseadas o erróneas. Para garantizar la seguridad del paciente y del proveedor, los conectores médicos deben cumplir una variedad de estándares gubernamentales e industriales según el uso y las aplicaciones específicas:
La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) ha desarrollado requisitos generales de seguridad y rendimiento básicos para una amplia gama de equipos y sistemas eléctricos médicos (IEC 60601-1), que es ampliamente aceptado en muchos países del mundo.
En los EE. UU., los fabricantes de dispositivos médicos deben demostrar el cumplimiento de varios requisitos en la Aprobación previa a la comercialización (PMA).
La clasificación de protección de ingreso (IP) es un estándar internacional para evaluar qué tan bien un conector eléctrico puede evitar que la suciedad y el agua ingresen a los contactos, lo que podría representar un peligro potencial para los pacientes y el equipo médico.
Las pruebas UL94 determinan la inflamabilidad de los materiales plásticos en función de la velocidad de combustión, el tiempo de combustión y el comportamiento de goteo, y la capacidad del material plástico para extinguir la llama después de que se enciende.
Estos y otros estándares brindan pautas para dispositivos médicos que afectan numerosas características de diseño, entre las que se incluyen la selección de materiales, la cantidad máxima de ciclos de esterilización, la cantidad máxima de ciclos de acoplamiento, las temperaturas de funcionamiento mínimas y máximas, el blindaje EMI y la prueba de dedos. El cumplimiento de estos estándares impulsa la calidad, el rendimiento y el costo de los conectores médicos. Para fines de asequibilidad, es deseable hacer coincidir las capacidades del conector con la vida útil, el costo y la confiabilidad esperados del equipo médico. Por ejemplo, puede que no sea deseable usar un conector médico de bajo costo que esté calificado para un número limitado de ciclos de esterilización en un equipo médico de alto costo diseñado para numerosos ciclos de esterilización, y viceversa. Por lo tanto, los diseñadores de dispositivos médicos deben conocer las aplicaciones de dispositivos médicos en las que se utilizarán los conectores, así como el diseño, la confiabilidad y el costo de los propios conectores.