Berlin Heart GmbH y SONOTEC® concluyeron un proyecto para el desarrollo conjunto de sensores de flujo no invasivos

Sensores de flujo ultrasónicos para su aplicación en la nueva unidad móvil de conducción EXCOR® Active para dispositivos de asistencia ventricular paracorpórea y pulsátil

SONOTEC® ha demostrado una vez más su experiencia en la gestión de proyectos de desarrollo complejos en el sector de la ingeniería médica. Los socios del proyecto contrataron el desarrollo de un nuevo tipo de sensor ultrasónico de pinza que permite la medición de flujo para todas las cánulas y variantes de bomba EXCOR® en combinación con la nueva unidad móvil de accionamiento EXCOR® Active. Con sus productos EXCOR® Adult y EXCOR® Pediatric, Berlin Heart GmbH es la única compañía en el mundo que da soporte a pacientes de cualquier edad y tamaño corporal - desde bebés hasta adultos.

El sistema de asistencia cardíaca EXCOR® se utiliza para ayudar mecánicamente a la función cardíaca de los pacientes que sufren de insuficiencia cardíaca en etapas posteriores. Es el único sistema paracorpóreo con aprobación regulatoria para pacientes de todas las edades, desde recién nacidos hasta adultos. Además del soporte del ventrículo izquierdo del corazón, el sistema EXCOR® también puede utilizarse en caso de insuficiencia de ambos ventrículos cardíacos - el llamado soporte biventricular. La nueva unidad móvil EXCOR® Active ha sido diseñada específicamente para optimizar el tratamiento de niños con insuficiencia cardiaca grave y destaca por una serie de ventajas sobresalientes:

- Unidad de conducción tan pequeña como un equipaje de mano, sólo 15 kg incluyendo las baterías

- Batería con una duración de al menos 5 horas, incluso en modo BVAD

- Panel PC con pantalla táctil fácil de usar

- Diferentes opciones de movilización para diferentes edades

Durante el desarrollo general de la unidad móvil de accionamiento EXCOR® Active, SONOTEC® dirigió el subproyecto de desarrollo de un nuevo sensor ultrasónico de pinza diseñado para la medición directa del flujo volumétrico en tubos flexibles para todas las cánulas y variaciones de la bomba del sistema VAD pulsátil en combinación con la nueva unidad de accionamiento

Además de los parámetros habituales, como la alta precisión y un excelente rendimiento de medición, los sensores debían cumplir una serie de requisitos adicionales, como un diseño de producto compacto y de bajo peso. Además, los sensores debían estar equipados con un mecanismo de cierre a prueba de niños y ser seguros en caso de uso de desfibriladores. Las diversas arquitecturas de los sensores aseguran que se puedan aplicar fácilmente a todas las cánulas y variantes de bombas EXCOR®. La alimentación y comunicación del sensor ultrasónico se incluye en el novedoso sistema de accionamiento.

El sensor de flujo es una parte crucial de la bomba de sangre extracorpórea móvil EXCOR® Active, asegurando la medición activa del flujo y realizando constantemente controles de plausibilidad. En general, los sensores de flujo son una característica clave de seguridad para este tipo de productos de tecnología médica altamente complejos.

"Este proyecto aprovechó la miniaturización, la integración y el bajo consumo de corriente únicos de SONOTEC, tal como lo requieren muchos nuevos proyectos médicos portátiles", enfatiza Daniel Thieme, Gerente de Marketing de Monitoreo de Fluidos No Invasivos de SONOTEC®. Thieme subraya el tema de la miniaturización y el desarrollo de productos a medida de soluciones de sensores como una de las principales fortalezas del especialista en ultrasonidos con sede en Alemania. A lo largo de un largo período de proyectos implementados con éxito, SONOTEC® se ha ganado una excelente reputación entre los fabricantes de dispositivos de diálisis y transfusión, máquinas de circulación extracorpórea, separadores de sangre, bombas médicas y sistemas de diagnóstico. La orientación intensiva desde una etapa muy temprana del proceso de desarrollo del producto, el apoyo durante la verificación, la creación de prototipos y su experiencia en los procesos de certificación dan a SONOTEC una ventaja competitiva duradera