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Máxima seguridad para el paciente con el detector de fugas de sangre BLD03 mejorado de SONOTEC

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SONOTEC ha desarrollado el sensor óptico no invasivo para reconocer los más pequeños rastros de sangre en fluidos claros en tubos transparentes y flexibles

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Para garantizar la máxima seguridad del paciente y satisfacer la creciente demanda en el campo de la diálisis domiciliaria, SONOTEC ha mejorado su nuevo detector de fugas de sangre BLD03 para que funcione de forma fiable en una amplia gama de aplicaciones médicas. Si el líquido de diálisis se contamina con sangre durante la hemodiálisis, se puede producir una pérdida involuntaria de sangre y poner en peligro la vida del paciente. Por esta razón, los detectores de fugas de sangre se implementan en todas las máquinas de diálisis, que controlan permanentemente el dializador para detectar las cantidades más pequeñas de sangre.

SONOTEC ha desarrollado el sensor óptico no invasivo para reconocer las más pequeñas trazas de sangre en fluidos claros en tubos transparentes y flexibles. Si el BLD03 identifica sangre en el líquido de diálisis, se activa una alarma. El nuevo y mejorado detector de fugas de sangre BLD03 cumple las normas de seguridad más estrictas para los componentes integrados en dispositivos médicos como las máquinas de hemodiálisis. El sensor de fugas de sangre sin contacto detecta de forma fiable 0,35 ml/min de sangre a un flujo de diálisis de 800 ml/min y un nivel de hematocrito del 32%. Con el nuevo sensor, el especialista en tecnología de medición no solo cumple los requisitos de la norma de seguridad médica IEC 60601-2-16:2018, sino que también se ha impuesto reglas más estrictas con respecto a la norma para permitir mediciones aún más precisas.

Máxima seguridad para el paciente gracias a un diseño de hardware probado y algoritmos de software de última generación

SONOTEC ha desarrollado el sensor BLD03 siguiendo la norma internacional de compatibilidad electromagnética IEC 60601-1-2:2014 (4ª edición), AMD1:2020 para el funcionamiento continuo en dispositivos médicos. El software integrado cumple la norma internacional IEC 62304:2006, AMD1:2015. Los algoritmos avanzados implementados garantizan la fiabilidad y la precisión del BLD03 y evitan que el sensor tenga un mal funcionamiento causado, por ejemplo, por cambios en la intensidad de la luz ambiental. Además, el detector de fugas de sangre evalúa la plausibilidad de los datos de medición. El diseño probado del hardware y los innovadores algoritmos del software garantizan la máxima seguridad del paciente. Esto es particularmente esencial en el campo de la diálisis en casa. En casa, el paciente lleva a cabo su tratamiento de forma independiente y sin personal médico in situ.

Satisfacción de las exigencias de los fabricantes de dispositivos médicos en cuanto a seguridad y flexibilidad

El BLD03 consta de un cabezal sensor y una placa electrónica externa. El cabezal del sensor con el canal de medición se monta en la máquina de diálisis. La placa electrónica con el firmware integrado está integrada en el dispositivo médico. SONOTEC ofrece el BLD03 en dos configuraciones que se diferencian en el diseño del firmware: Una configuración cumple con el estándar de software de Clase C sin configuraciones ajustables y salida de señal lógica. La otra configuración, más flexible, cumple con el estándar de software Clase A. Ofrece, por ejemplo, configuraciones ajustables de la sensibilidad de la sangre. Además de la salida de señal lógica, esta configuración incluye una interfaz en serie para la entrada y salida en código ASCII.

El sensor BLD03, que no necesita mantenimiento, ha sido diseñado para su integración en diferentes dispositivos médicos en diversos entornos, como hospitales, salas de urgencias, unidades de cuidados intensivos y aplicaciones de atención domiciliaria. Si se monta e implementa correctamente, el detector de fugas de sangre ofrece una vida útil muy larga de varios años.