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SONOTEC GmbH recertificada con éxito según ISO 9001 e ISO 13485
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SONOTEC GmbH ha sido recertificada con éxito conforme a las normas DIN EN ISO 9001:2015 y EN ISO 13485:2016. Esto fue certificado por TÜV Rheinland después de una auditoría en febrero de 2026, que se completó sin ninguna no conformidad.
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Desde 1995, SONOTEC ha confiado en un sistema de gestión de la calidad certificado y lo ha perfeccionado continuamente. Impulsada por su compromiso de hacer del mundo un lugar más seguro, la empresa volvió a impresionar durante la reciente auditoría con sus procesos claros, su alto nivel de transparencia y su enfoque constante en la calidad y la satisfacción del cliente.
Los requisitos especiales, como la integración de la nueva sede, el cumplimiento de las directrices normativas y específicas de los clientes, los mecanismos de control adicionales para los procesos subcontratados y el aumento de los requisitos internacionales para la validación del software y los procesos de fabricación, se aplicaron con éxito y se evaluaron positivamente. Esto subraya el compromiso de SONOTEC de actuar de forma responsable, independiente y sostenible.
El alcance de la certificación abarca el desarrollo, la fabricación y la distribución de sensores ultrasónicos y tecnología de medición, así como soluciones en el campo de la tecnología médica para la medición de flujo sin contacto y no invasiva y la detección de burbujas de aire. La norma ISO 13485 desempeña aquí un papel especial: No sólo es la base para cumplir los requisitos normativos de los clientes actuales, sino también un elemento fundamental para seguir ampliando las actividades en el campo de la tecnología médica orientada al futuro.
"Los auditores confirmaron la plena conformidad de los procesos y la fluidez de las operaciones, un claro valor añadido para nuestros clientes. Para nosotros, la ISO 13485 no es sólo la base para cumplir los requisitos reglamentarios para los clientes existentes, sino también un importante elemento diferenciador y un bloque de construcción central para la futura expansión de nuestras actividades en el sector de la tecnología médica", afirma Jose Fernandes, Director de Calidad de SONOTEC.
Con precisión, experiencia tecnológica y sentido de responsabilidad, SONOTEC desarrolla soluciones de ultrasonidos que generan confianza en todo el mundo y garantizan la más alta calidad.
Los certificados han sido válidos desde principios de marzo de 2026 y son válidos hasta el 21 de abril de 2029