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Sistema de control potente para el desarrollo a la liofilización de la escala de la producción

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El SP científico anuncia el lanzamiento de LyoS™ 2,0 – una visión permitió el sistema de control del liofilizador capaz de controlar las plataformas del desarrollo a las unidades de producción, haciendo transferencia del ciclo y la escala-para arriba que mucho más simple.

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Construyendo sobre durante 50 años de experiencia de deshidratación por congelación, el sistema de control de LyoS 2,0 entrega el control de proceso incomparable para todas las etapas del ciclo, de la congelación a la sequedad primaria y secundaria. Las alarmas de proceso definidas por el usuario protegen su producto valioso y las pruebas del sistema automatizadas para asegurar su liofilizador están corriendo óptimo. Todo el esto en un paquete de programas informáticos que sea fácil de utilizar y visualiza sus datos.

El sistema de control de LyoS 2,0 se diseña para controlar tecnologías propietarias de la liofilización del SP incluyendo el desarrollo automático de la nucleación del hielo de ControLyo®, del ciclo de SMART™ y control de procesos operativos continuo de LyoFlux® TDLAS.

21 capacidades opcionales de la conformidad de la parte 11 de CFR asegurarse de que el software del sistema de control de LyoS 2,0 sea completamente configurable y completamente validatable para los usos farmacéuticos y de la biotecnología regulados. Los protocolos científicos de la prueba de las ofertas del SP se prepusieron apoyar los procesos que serán realizados por el comprador y/o el usuario final, así como ayuda in situ de la validación del sistema de control IQ/OQ y una validación fábrica-iniciada completa del software.

Diseñado para la investigación del SP, el desarrollo, y los liofilizadores de la producción, incluyendo el LyoCapsule, el LyoStar, génesis, ultra y el LyoConstellation. LyoS 2,0 y las tecnologías de la visión del SP se pueden actualizar encendido a ciertos otros secadores de helada.

Para más información sobre el sistema de control del liofilizador de LyoS™ 2,0 entre en contacto con por favor el SP científico en +1-845-255-5000 (+44-1473-240000 en Europa).

El ™ de la visión es un concepto de la brecha del SP científico comprendiendo una habitación del equipo de deshidratación por congelación con las tecnologías escalables y las herramientas analíticas del proceso (PALMADITA) de la liofilización. La visión se ha diseñado para que a los promotores y a los fabricantes farmacéuticos les ayuden para alcanzar objetivos de la comercialización de la droga. Las tecnologías de la visión se han desarrollado para proporcionar las herramientas para una escala-para arriba más acertada de un proceso de la liofilización de la formulación a través a la producción comercial completa. Esto asegura calidad y uniformidad superiores del producto y crea datos ambiente rico a través de todos los tamaños de sistemas de deshidratación por congelación. El paso siguiente adelante en la liofilización, la ciencia de la liofilización, está siendo desarrollado para los usos farmacéuticos por medio de capacidades tecnológicas aumentadas, de la comprensión mejorada del proceso y del producto, y ejecutando el equipo permitido visión de la liofilización.

El SP científico es fabricante principal de secadores de helada/los liofilizadores, lavado aséptico del frasco y las cargadoras de la bandeja, control de la temperatura/gestión termal, los evaporadores y los concentradores centrífugos, las lavadoras de la cristalería, y los cuartos y las cámaras ambientales controlados. La compañía vende sus productos bajo marcas bien conocidas incluyendo VirTis, casco, PennTech, sistemas de la parada total transitoria, Genevac y el embalaje en caliente. El SP científico tiene 9001:2015 del ISO registró las instalaciones de producción en los E.E.U.U. y la Europa.