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Llenado de semisólidos en jeringas listas para ser llenadas

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Llenado fiable de jeringas prellenadas con fluidos y pastas de alta viscosidad

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Las jeringas dosificadoras son una opción importante para la aplicación precisa y limpia de las sustancias farmacéuticas. Sin embargo, las finas cavidades cilíndricas se convierten rápidamente en un desafío, especialmente cuando se llenan jeringas listas para ser llenadas con materiales altamente viscosos o semisólidos. No obstante, el llenado absolutamente preciso de la jeringa es una necesidad. Las tecnologías convencionales de llenado en la industria farmacéutica a menudo llegan a sus límites cuando se trata de productos semisólidos.

ViscoTec se ha propuesto la tarea de ser capaz de llenar una amplia variedad de productos con un solo sistema de dosificación. Desde acuosos hasta altamente viscosos, sensibles al cizallamiento, abrasivos, agresivos o tóxicos. Esto incluye todos los productos farmacéuticos o de tecnología médica viscosos y los llamados semisólidos con o sin sustancias altamente efectivas: Por ejemplo, rellenos dérmicos como el ácido hialurónico o medicamentos de depósito hechos de liposomas, llenos de sólidos abrasivos como la hidroxiapatita o cristales de ingredientes activos sensibles al cizallamiento.

El llenado flexible pero de alta precisión de las jeringas

El principio de pistón sin fin de ViscoTec permite un flujo de producto preciso, suave y sin pulsaciones. Los dispensadores tienen un flujo de 0,2 a 700 ml / min y llenan de manera flexible, por ejemplo, jeringas Luer Lock o Luer Slip de 0,2 ml a 50 ml con una precisión de llenado de +/- 1 %. El tiempo neto de dosificación puede ser inferior a un segundo por jeringa. De este modo se elimina un posible sobrellenado pero también un subllenado, especialmente con la automedicación de jeringas estándar

Incluso los lotes pequeños y muy pequeños con cambios frecuentes de productos son posibles gracias a la fácil limpieza de los dispensadores higiénicos que cumplen con las GMP. La limpieza se realiza mediante COP (Cleaning out of Place) o CIP (Cleaning in Place). Los componentes en contacto con el producto pueden ser esterilizados en autoclave

El diseño especial de las bombas de llenado permite una succión programable, que a su vez asegura una rotura definida de la rosca y, por lo tanto, evita el goteo o el tirón indeseado de la rosca. Para ello, se cambia el sentido de rotación del dosificador y el material de dosificación es aspirado hacia atrás en la aguja de dosificación de forma definida. La función de succión también puede utilizarse para materiales con una rotura difícil del hilo. La cantidad, la velocidad y la aceleración de la dosificación pueden ajustarse individualmente según las necesidades del producto. La viscosidad no afecta al rendimiento de la dosificación

Ejemplo de aplicación de llenado de jeringuillas

Para un cliente, por ejemplo, las jeringas tenían que ser llenadas para cumplir con las condiciones de GMP: Cada 1 ml de pomada con una viscosidad dinámica de 160.000 mPas. Además, era también un requisito para implementar esto sin burbujas de aire y con una tolerancia de +/- 1 %. Debido a los buenos resultados preliminares de las pruebas de dosificación en el centro técnico interno, el cliente decidió utilizar un Dispensador Higiénico ViscoTec 3VPHD8. La jeringa se llena a través del cono. Debido a la viscosidad del material y a la pequeña abertura, se producen aquí altas presiones de dosificación, que - como ya se ha mencionado - se pueden manejar bien debido a la estabilidad de presión de la tecnología de pistón sin fin. Al final del llenado, el material se retira del cono de la jeringa para mantenerlo limpio. Durante las primeras pruebas de la aplicación, se logró una repetibilidad excepcionalmente buena del 99,7%, además de tolerancias de dosificación inferiores a +/-0,5%. Esta precisión también se confirmó posteriormente durante la producción.