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Productos semisólidos de relleno en las jeringuillas de dispensación exactamente

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Limpio, producto-amistoso y ahorro de espacio

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Los altos productos viscosos tales como ungüentos, baten y los geles no fluyen naturalmente. Por esta razón, se dispensan en los tubos o los tarros. Dosificando las jeringuillas se utilizan para el uso exacto altamente - de sustancias eficaces. Apretando en el émbolo, el usuario puede dosificar el producto más exactamente y fácilmente y aplicarlo más limpio. Al igual que la tendencia con altamente - las sustancias eficaces, las cantidades que se dosificarán están consiguiendo más pequeñas y más pequeño y por lo tanto el relleno exacto de la jeringuilla de dispensación es más importante. Las tecnologías de relleno convencionales usadas en la industria farmacéutica están alcanzando sus límites cuando viene al relleno altamente exacto de productos viscosos o como una pasta en las jeringuillas.

Para encontrar una nueva tecnología de relleno conveniente, DendroPharm GmbH, compañía de la universidad libre de Berlín, ensayos clínicos realizados del efecto para el relleno del alto ungüento tixotrópico viscoso. DendroPharm, que fue establecido en 2013, ha desarrollado sistemas más nanocarrier basados en los poligliceroles biodegradables dendríticos. Estos sistemas de portador amphiphilic realzan la penetración de agentes activos lipofílicos e hidrofílicos en la piel o en tejido del tumor. La compañía ofrece síntesis modificadas para requisitos particulares de los nanocarriers, el desarrollo de formulaciones farmacéuticas y proyectos comunes para desarrollar nuevas medicinas, incluyendo los servicios de asistencia para la administración y la gestión del proyecto.

Para los ensayos antedichos, 10.000 jeringuillas de dispensación deben cumplir estándares del GMP cuando está llenado: con el ungüento sin agua 1ml (con una viscosidad dinámica aproximada de 160.000 mPas) libre de burbujas de aire y con una tolerancia de el +/- 1%. Es una jeringuilla de dispensación multidosis. Un de dósis simple es menos que 5µl. Usando la jeringuilla, el usuario puede dispensar y aplicar el ungüento muy bien. Puesto que los sistemas existentes no se pueden utilizar para el relleno de la jeringuilla debido a su exactitud baja, era decidido para comprar una estación de servicio GMP-obediente.

El ungüento se está produciendo actualmente en las hornadas 20kg. Es importante trabajar con despilfarro mínimo del producto. El proceso de relleno se debe realizar semiautomático y tan de uso fácil y confiablemente como sea posible. La tecnología usada debe ser validada por la industria de Pharma, cumplir requisitos apropiados de la limpieza y utilizar los materiales obedientes del FDA. Hasta ahora el relleno obediente del GMP se ha realizado externamente, sin embargo, se planea para hacer este interno. El sistema debe por lo tanto ser móvil.

Con su dispensador de Pharma, Viscotec ofrece la solución óptima para el relleno de jeringuillas. El ungüento se alimenta en el dispensador usando un cartucho a presión. La jeringuilla se ata al enchufe de la bomba usando un adaptador. El proceso de relleno es comenzado por el operador que presiona la tecla de partida en el panel de HMI o alternativamente por medio de un interruptor de pie. Una vez que el proceso de relleno es completo, el operador quita la jeringuilla y la cierra con un casquillo.

La jeringuilla se llena a través de un cono que permita el relleno burbuja-libre. La alta presión puede formar debido a la viscosidad del medio y la pequeña abertura, sin embargo, esto puede ser manejada usando tecnología sin fin del pistón. Una pequeña cantidad del medio se retira del cono en el final del relleno para mantenerlo limpio. Para esta parte del proceso de relleno, la dirección de la rotación se cambia para poder contraer exactamente el ungüento nuevamente dentro de la aguja de relleno. Esta función de la contracción se puede también aplicar a los medios cuyos hilos de rosca no se rompen fácilmente. El volumen, la velocidad y la aceleración se pueden ajustar individualmente dependiendo de los requisitos del producto. Como resultado de la fractura definida de los hilos de rosca, se realiza un proceso de relleno muy bueno y extremadamente exacto.

¿Los ensayos para determinar la capacidad de relleno y los parámetros de relleno óptimos del ungüento fueron realizados en común en ViscoTec? planta de la prueba de s. Éstos los ensayos de relleno alcanzaron una tolerancia de relleno de inferior +-0.5%, así como una exactitud de repetición muy buena. Para los 40 rellenos, la dosificación de 1 ml bajó dentro de una gama de 0,996ml a 1,004ml, con una probabilidad de el 99.7% (desviación estándar de 3 veces).

El dispensador de Pharma será instalado en DendroPharm. Debido al tamaño manejable del sistema, puede ser almacenado en un armario hasta que se requiera. Es por lo tanto extremadamente un sistema del ahorro de espacio. En la determinación del sistema de relleno todo se requiere que está una conexión 230V para los controles, así como una conexión del aire comprimido con el regulador de presión para el cartucho y un sostenedor para el dispensador. Los gracias a la modularidad del sistema, puede ser adaptada fácilmente con poco esfuerzo para el uso respectivo. DendroPharm es apoyado dispensando a especialistas de ViscoTec y de la documentación que comisiona extensa.

Como todo el ViscoTec que dosifica las bombas, el dispensador de Pharma se basa sobre tecnología sin fin del pistón. Esta tecnología incluye las bombas de dislocación positiva giratorias y tecnología de tal modo excéntrica del tornillo. El rotor del acero inoxidable se mueve excéntrico en un estator hecho del elastómero. Con la interacción del rotor y del estator, se forman los compartimientos. El tamaño de estos alternativamente compartimientos de abertura sigue siendo constante durante la rotación, tan allí no es ninguna compresión del producto. Esta geometría permite un flujo de producto exacto, apacible y pulsación-libre.

Además de medios líquidos, alto viscoso bate, los geles o las gomas (< 500="">

Conclusión

El dispensador de Pharma es la solución ideal para el relleno exacto, semiautomático de productos farmacéuticos semisólidos y se puede utilizar para la producción en campañas en cualquier momento. Sobresale en el abastecimiento de una dosificación limpia, apacible y altamente exacta de cualquier sustancia de líquidos a los altos medios viscosos.