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SpineServ emplea las máquinas de Zwick para probar los implantes

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La demanda para los endoprostheses está aumentando por todo el mundo; de éstos, el noventa por ciento es prótesis de la rodilla y de la cadera. El requisito para implantes siempre más durables también está aumentando las demandas en tecnología de la prueba, particularmente con respecto a de alta frecuencia y a cargas en la prueba de la fatiga. Las máquinas de prueba servo-hidráulicas de Zwicks ofrecen una solución muy eficiente para tales pruebas.

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Según el consultor y el editor Orthoworld de la industria, los endoprostheses con un valor total de US$43.1bn fueron implantados por todo el mundo en 2013. El número creciente de fabricantes, combinado con las llamadas constantes para la mayor durabilidad del implante, también ha dado lugar a las demandas crecientes que eran colocadas en tecnología de la prueba. Las pruebas de fatiga dinámicas representan una proporción significativa de prueba preclínica del implante. Su propósito es revelar puntos débiles mecánicos en implantes desarrollados recientemente antes de que estes último se autoricen para el uso clínico. Esto reduce perceptiblemente el riesgo de falta del implante (e.g. rotura) después de la implantación. SpineServ de Ulm, Alemania, se ha especializado en la prueba del implante desde 2007 y puede realizar todas las pruebas requeridas para la prueba mecánica de implantes, incluyendo pruebas de fatiga.

Durante pruebas de fatiga en cadera-empalmes artificiales la atención particular se presta a alcanzar de la línea de carga más realista posible. Esto significa que la carga está aplicada a la cabeza femoral de la misma forma que actuaría en la cadera de un paciente en una posición derecha. Además un número elevado de los cambios de carga se debe tener en cuenta; 5 a 10 millones, dependiendo del implicado estándar. Para permitir a esto ser simulado en un marco de tiempo realista, los de alta frecuencia se utilizan en la prueba mecánica - 25 hertzios en el caso de caderas. Una prótesis de la cadera debe poder tolerar una carga máxima hasta de 5.34kN sin falta a través de los cambios de carga especificados.

Debido a los de alta frecuencia y a las cargas implicados en pruebas de fatiga, las aplicaciones de SpineServ probadas 10 y las máquinas 25kN (HC10 y HC25) de Zwick. Estas máquinas de prueba servo-hidráulicas satisfacen ISO relevante 7206-4 de los estándares, ISO 7206-6, ISO 7206-8 y ASTM F2068. Además, las condiciones generales mecánicas definidas en el estándar, incluyendo la orientación del endoprosthesis de la cadera a la carga de la prueba, la altura de encajadura y el carga-uso pescan con caña, se pueden definir exactamente por medio de un dispositivo de encajadura conveniente. Así como la simulación del cargamento dinámico del eje del endoprosthesis de la cadera durante caminar (con el aflojamiento del presente del implante ya) para probar la esperanza de la durabilidad y de vida del eje, esto también permite que el área del cuello de la prótesis sea sujetada a una carga de alternancia.