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Ayudas W.L. Gore de Zwick y socios GmbH con la calificación (DQ/IQ/OQ)

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Ayudas W.L. Gore de Zwick y socios GmbH con la calificación (DQ/IQ/OQ).

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él cartera del producto de W.L. Gore y de los socios GmbH incluye las membranas para la ventilación y la filtración en exigir usos médicos. En cubrir las demandas severas puestas en garantía de calidad en esta área delicada, Gore confía en la tecnología de Zwick y el servicio de prueba de la calificación.

Disponible para el equipo del laboratorio en el sitio de Putzbrunn de Gore para realizar una gama de pruebas mecánicas está una máquina de prueba de materiales del zwickiLine con una capacidad de carga nominal de 500N. Los valores característicos de extensible y de la bola estallaron pruebas en las materias textiles se canalizan directamente en el desarrollo de productos. La máquina también se utiliza para las pruebas de la flexión de 3 puntos en diversos componentes.

El empleo de esta máquina de prueba en un ambiente regulado hace la calificación necesaria. Para este Gore confía en el equipo experimentado de la calificación de Zwick. Zwick ha generado la documentación de la calificación adaptada a la máquina para la calificación del diseño (DQ), la calificación de las instalaciones (índice de inteligencia) y la calificación operativa (OQ) de acuerdo con GAMP 5 y las instrucciones actuales. La calificación fue realizada en sitio en las premisas del cliente por un técnico especialmente entrenado de Zwick. Esta calificación in situ incluye pruebas numerosas referentes la instalación y a la operación. Los resultados de estas pruebas se documentan individualmente. Durante la calificación operativa el énfasis está en el software, con la rastreabilidad y las firmas electrónicas que son comprobadas a través de pruebas numerosas, así como las demandas individuales en la gestión del usuario.

“El encargar de nuestra máquina de prueba de materiales y el funcionamiento de IQ/OQ por Zwick fueron terminados a nuestra satisfacción extrema. El empleado que vino a nosotros impresionó con su experiencia y entró dispuesto preguntas individuales durante el informe y la instrucción del operador,” comentó Isabel Willim, ingeniero del laboratorio en Gore.