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Instron® lanza la próxima generación de sistemas de ensayo de autoinyectores

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Agilice sus ensayos con el sistema de ensayo de autoinyectores de última generación de Instron

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Instron se complace en anunciar el lanzamiento de la próxima generación del Sistema de Ensayo de Autoinyectores para ensayos de funcionalidad completa de plumas y autoinyectores según ISO 11608. Desarrollado en estrecha colaboración con empresas farmacéuticas y CDMOs, este sistema mide una variedad de requisitos de rendimiento esenciales, incluyendo la retirada del tapón, la precisión de la dosis, la fuerza de activación, el tiempo de inyección, la profundidad de la aguja y el bloqueo del protector de la aguja.

La posibilidad de realizar una secuencia completa de pruebas en un solo sistema, en lugar de en varios, simplifica las pruebas, la consolidación de datos y el proceso de validación, y agiliza la transferencia de tecnología a los centros de producción.

La incorporación de métodos sencillos de ensayo de autoinyectores al software Bluehill Universal de Instron permite a los usuarios desarrollar y cambiar fácilmente los métodos de ensayo. El usuario sólo tiene que seleccionar los ensayos que desea realizar (retirada del capuchón, inyección y/o comprobación del bloqueo del protector de la aguja o fuerza de desactivación) y establecer los parámetros deseados. A continuación, el sistema ejecuta automáticamente la secuencia de prueba y proporciona los resultados, incluidas las fuerzas de retirada y activación del capuchón, el tiempo de inyección, las mediciones de profundidad de la aguja al inicio y al final de la inyección, la detección de clics, el volumen suministrado y los resultados de la comprobación de seguridad.

"A lo largo del desarrollo de este sistema, la interfaz y la experiencia del usuario han sido uno de los principales objetivos", explica Theresa Smith, directora de producto de Instron. "Nuestros clientes en entornos de desarrollo requieren flexibilidad a medida que trabajan con nuevos dispositivos y productos combinados. Con este sistema, pueden cambiar fácil y rápidamente las configuraciones para ensayar diferentes dispositivos o realizar ensayos de desafío. Al mismo tiempo, nuestro software Bluehill ofrece la sencillez y la trazabilidad necesarias en entornos de producción. Diseñar para esas funciones tan diferentes puede ser todo un reto, así que la adaptabilidad de este sistema es realmente emocionante"

Bluehill Universal para autoinyectores también mejora el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) al integrar pruebas de idoneidad del sistema (SST) en su flujo de trabajo. El SST pide a los usuarios que realicen comprobaciones diarias de la célula de carga, la cámara de visión artificial y la báscula. El sistema sólo permite que se realicen las pruebas del dispositivo una vez que se han completado con éxito estas comprobaciones. Los detalles del SST se registran en el registro de auditoría del módulo de trazabilidad, lo que ofrece un registro sólido en el que se pueden realizar búsquedas.

Para simplificar la transferencia de tecnología, se puede añadir el software de gestión de laboratorio Bluehill Central de Instron para agilizar la gestión y la transferencia de los métodos de ensayo de dispositivos y SST entre los sistemas de ensayo del mismo laboratorio y otros centros de todo el mundo.

Instron también ofrece servicios, como calibraciones in situ y servicios IQOQ, para ayudar a los laboratorios de ensayo a acelerar su proceso de validación.

Acerca de Instron: Instron es un fabricante líder mundial de equipos de ensayo para los mercados de ensayos de materiales y estructurales utilizados para evaluar materiales que van desde tejidos biológicos hasta aleaciones avanzadas de alta resistencia. Los sistemas Instron realizan una gran variedad de ensayos como compresión, cíclicos, fatiga, impacto, multieje, reología, tracción y torsión. Instron es una filial propiedad de Illinois Tool Works Inc. Para más información, visite www.instron.com.