Robot ligero del MED de KUKA LBR certificado para la integración en un producto médico

El robot ligero del MED de KUKA LBR es el primer componente robótico por todo el mundo que se certificará para la integración en un producto médico. El MED de LBR disfruta así de un factor de venta único en la robótica médica que es incomparable.

Certificación basada en “el esquema de los CB de ECEE”

La certificación se basa en internacionalmente - “esquema reconocido de los CB de ECEE” – el procedimiento para certificar conformidad con seguridad específica y normas de calidad. A diferencia del procedimiento usual con los robots industriales, el directorio de la maquinaria no es aplicable a los productos médicos.

Para obtener el certificado de prueba de los CB, el robot ligero del iiwa de LBR para los usos industriales tuvo que ser adaptado a las necesidades del sector médico y pasar las pruebas requeridas por el IEC 60601-1 de los estándares internacionales e IEC 62304. Esto incluyó la prueba completa del soporte físico y del software para las variantes del robot ligero dos para las cargas útiles de 7 y 14 kilogramos. Por una parte, el cumplimiento de los requisitos de seguridad para los dispositivos eléctricos médicos estipulados en los estándares internacionales fue evaluado. En el otro, los procesos en el ciclo de vida del desarrollo de programas médico eran también verificados y aprobados. En ambos casos, la inspección fue realizada por un cuerpo de prueba acreditado.