Granulación en tecnología farmacéutica

L.B. Bohle tiene la máquina derecha para cada necesidad

En la industria farmacéutica, la granulación desempeña un papel dominante en la producción de formas de dosificación sólidas – particularmente debido a la presión de precios crecientes. La granulación apunta formar aglomeraciones más gruesas del polvo fino. Las aglomeraciones pueden consistir en granos fijados, secos, y cada grano es una aglomeración de partículas del polvo de la suficiente fuerza. Granulates se puede utilizar directamente como productos farmacéuticos o puede servir como intermedio en la producción de tabletas o de cápsulas.

L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH (Ennigerloh) ofrece una amplia gama de soluciones de la granulación. La cartera de Bohle para fabricar los sólidos orales incluye sistemas de producción completos así como las máquinas independientes. Además, el especialista de la compañía de ingeniería industrial ha desarrollado y ha entregado un gran número de usos de la contención para las industrias farmacéuticas y alimentarias. Una introducción a los conceptos de la granulación, campos del uso y añadió el valor para los clientes se da abajo.

Granulación seca

La granulación seca continua es un proceso establecido en la industria farmacéutica y se utiliza para los productos más que apenas de la humedad o termosensibles. Comparado con la granulación mojada, se requieren los procesos de sequía no intensivos en energía. Esto reduce la necesidad de inversiones grandes en el equipo y instalaciones de producción y de resultados en un más barato por el lote. Porque no se requiere ninguna sequedad, ningunos solventes necesitan ser almacenados, ser extraídos o ser dispuestos.

Los granuladores secos aseguran un proceso de condensación con la alta producción material. Una sola planta puede producir diversos productos y tamaños de lote.

Los granuladores secos se distinguen en base de su arreglo del rodillo. Los tipos incluyen los rodillos horizontales, verticales e inclinados. Los rodillos de la prensa también varían en textura de la anchura, del diámetro y de la superficie, y hay una opción entre los huecos fijos o variables. Los granuladores secos con un hueco variable son preferido debido al hecho que aseguran a porosidad constante del gránulo en una fuerza acuciante constante.

La serie del BRC de Bohle combina un nivel de la capacidad del producto con pérdida material mínima. Este sistema es superior a las soluciones rivales generando la fuerza con medios puramente electromecánicos de asegurar propiedades constantes de la cinta. El BRC utiliza métodos altamente innovadores para regular grueso de condensación de la fuerza y de la cinta. Condensa el material uniformemente sobre una gama de <1 - 400 Kg/h. de la producción. El diseño de sistemas sofisticado facilita la dirección y acorta el proceso de asamblea.

El diseño higiénico y las bocas integradas de la lavadora, cabidos como estándar, permiten un proceso eficaz de WIP. Incluso en las altas producciones materiales, el molino del tamiz de Bohle Turbo BTS y los partes movibles cónicos del tamiz machacan suavemente las cintas en los gránulos con la distribución dimensional deseada de partícula. Cada BRC se puede montar con un diverso tamiz rotatorio en cuestión de minutos para ajustar a los requisitos del nuevo proceso y de la cinta. Los gracias a su ayuda GMP-obediente funcional del diseño y de la herramienta de la PALMADITA, el compresor cumplen los requisitos de la “calidad farmacéutica por diseño”.

Granulación del Alto-esquileo

la granulación del mezclador del Alto-esquileo se ha utilizado en la industria farmacéutica por muchas décadas. La mezcla, la granulación mojada y la sequedad (secado al vacío, sequedad del portador-gas, o secado del alto-esquileo por calor de la microonda) son toda realizada en un envase.

Los granuladores del mezclador ofrecen las siguientes ventajas:

- Producción segura dentro de un de contenedor cerrado en un vacío

- Alta eficacia de la mezcla y de la granulación (incluso para las dosis bajas de agentes activos en el < 1%)

- Sequedad en las bajas temperaturas

- Pequeña superficie de contacto del producto para la limpieza rápida, fácil y el cambio rápido del producto

- Recuperación solvente eficiente a través del agua de enfriamiento

- Huella compacta para los requisitos de espacio bajos

La gama de productos de VMA incluye los granuladores clásicos del mezclador con unidades del mezclador y del interruptor y un sistema de la top-impulsión. Dos agitadores producen una acción de corte y aflojan el producto. Esto ayuda a evitar el agrupar y se asegura de que el resultar granula está de calidad óptima. En el corazón del VMA es el tanque de proceso GMP-obediente, doble-forrado. Los agregados principales se integran en la tapa del pote de la granulación (impulsión superior). El tanque de proceso se vacia a través de un tamiz cónico (BTS 200) vía el mercado del piso en un envase (IBC). la limpieza Fórmula-controlada se realiza automáticamente. El VMA produce litros de los tamaños de lote de 20 a 960 y se puede instalar en ambientes potencialmente explosivos.

Granulación en lecho fluidificado

Los sistemas en lecho fluidificado se han utilizado en la industria farmacéutica por muchas décadas. El adición de un medio acuoso o alcohólico de la granulación comprime la mezcla de partículas secas del polvo. El líquido contiene un solvente volátil que pueda ser quitado secándose. Durante mucho tiempo, las soluciones en lecho fluidificado fueron dominadas por los sistemas del top-espray, sin embargo las ventajas de sistemas con las bocas de espray tangenciales están llegando a ser cada vez más evidentes, y estos sistemas ahora tienden a asumir el control de los granuladores del top-espray. Puesto que las partículas o los gránulos fluidificados se mueven tangencial en la altura relativamente baja de la fluidificación, no requieren una extensión en grandes cantidades. Esto reduce la altura requerida de la instalación, el coste de ahorro y el espacio de la producción. Otra ventaja del diseño tangencial en plantas de L.B. Bohle es que la granulación, la capa y el secado se pueden realizar en un solo sistema sin la alteración de la disposición del equipo.

En su sistema en lecho fluidificado BFS, las aplicaciones de L.B. Bohle montaron tangencial las bocas de espray y el cono patentado BUC®, una placa especialmente ranurada de Bohle Uni del distribuidor del aire con un cono cónico de la dislocación para los lotes de 1 a 500 kilogramos. Su resistencia de choque de la presión de la barra hasta 12 toma el BFS la decisión ideal para los métodos orgánicos. Los tiempos de transferencia cortos del producto y los procedimientos de limpieza eficientes ofrecen ahorros potenciales adicionales en tiempo y coste de producción. La estructura geométrico similar simplifica el escalamiento-para arriba.

Una válvula multiusos desarrollada recientemente, protegida directamente sobre la placa del distribuidor facilita la succión y el drenaje libres de polvo del envase de producto. Sus ventajas claras en lo que respecta a la ergonomía y a la limpieza hacen que el BFS se destaca de otros sistemas en lecho fluidificado en el mercado.

Además de estos tres tipos ofrecidos del sistema, L.B. Bohle también proporciona sistemas de la granulación del alto-esquileo y del gemelo-tornillo así como un sistema compacto que consiste en la GMA del granulador del alto-esquileo, el tamiz mojado, el sistema en lecho fluidificado BFS, el separador ciclónico y el tamiz seco.