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Buenas prácticas de fabricación (GMP), validación y trazabilidad: por qué la calidad de las soldaduras es fundamental en las plantas de procesamiento farmacéutico y químico

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En las industrias farmacéutica y química, los sistemas de tuberías deben hacer mucho más que simplemente transportar fluidos de forma segura.

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El agua purificada, los sistemas WFI, los productos químicos de proceso, los principios activos farmacéuticos y los medios de alta pureza plantean las mayores exigencias en materia de seguridad, documentación y estabilidad del proceso. Al mismo tiempo, las instalaciones están sujetas a estrictos requisitos normativos y a auditorías periódicas.
Como consecuencia, cada una de las uniones soldadas debe cumplir con estándares excepcionalmente elevados. Además de una calidad de soldadura constantemente alta, la trazabilidad, la fiabilidad del proceso y la documentación son requisitos fundamentales. Las soldaduras deben realizarse de forma uniforme y deben documentarse todos los parámetros de soldadura relevantes para respaldar de manera fiable los procesos de cualificación, validación y auditoría.

Por este motivo, la soldadura orbital se ha convertido en la tecnología de unión consolidada en las plantas de procesamiento farmacéutico y químico. El proceso de soldadura controlado permite obtener soldaduras uniformes y de alta calidad con una tasa de error muy baja. Al mismo tiempo, los parámetros de soldadura pueden registrarse, almacenarse y documentarse, lo que respalda los requisitos del sector en materia de trazabilidad, cumplimiento normativo y garantía de calidad.

Para cumplir estos requisitos, Orbitec ofrece sistemas avanzados de soldadura orbital con amplias capacidades de monitorización y documentación. La serie EVO permite la monitorización continua de los parámetros críticos del proceso y facilita el registro y almacenamiento digital de los datos de soldadura.

Además, Orbitec proporciona soluciones para la preparación de la soldadura, la gestión de gases, la medición del oxígeno residual y la documentación. Esto permite a los usuarios obtener de un único proveedor todos los componentes esenciales necesarios para un proceso de soldadura controlado y totalmente trazable.

¿Está planificando una nueva planta de procesamiento farmacéutico o químico, preparándose para la cualificación de las instalaciones o buscando optimizar los procesos de soldadura existentes? Nuestros especialistas en aplicaciones estarán encantados de asesorarle in situ y ayudarle a seleccionar la solución de soldadura orbital adecuada para sus necesidades específicas.