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Biocompatibilidad por recubrimientos PVD en dispositivos médicos

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Depósito de películas de biocompatibilidad

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La biocompatibilidad de un recubrimiento es un requisito previo para su uso en dispositivos médicos.

Por esta razón, hemos probado la biocompatibilidad de todos los recubrimientos que aplica, con la excepción del TiN, del que se ha informado ampliamente que es biocompatible.

Los revestimientos son biocompatibles certificados sobre la base de una serie de pruebas realizadas por un laboratorio independiente de pruebas biológicas. Estas pruebas se realizaron de acuerdo con las directrices de la norma ISO 10993-1 para materiales que tienen contacto corporal a corto plazo. Los resultados indican que TiN, ZrN, CrN, TiAlN, AlTiN son aceptables para dispositivos médicos externos e internos que entran en contacto con hueso, tejido cutáneo o sangre.

Las pruebas de biocompatibilidad realizadas incluyen las siguientes:

1. Sensibilización: no hay evidencia significativa de causar sensibilización de contacto dérmico retardado en un conejillo de indias.

2. Citotoxicidad: no hay evidencia de causar lisis celular o toxicidad.

3. Aguda Sistémica: no hay toxicidad o mortalidad sistémica significativa.

4. Intracutáneo: no hay evidencia de irritación o toxicidad significativa en conejos.

5. Genotoxicidad: no mutagénico.

6. Músculo USP: no irrita el tejido muscular.

7. Hemólisis: no hemolítica, compatible con la sangre.

# Dureza del color de la película de recubrimiento Coeficiente HV de fricción Prueba de biocompatibilidad

1 TiN Gold 2300-2500 0.35 Pass

2 CrN Silver 2000-2200 0.35 Pass

3 TiN/TiCN Bronce/Gris 2800-3200 0.3 Paso

4 AlTiN Violeta/Negro 3000-3400 0.35 Pass

5 TiAlN Cobre/Bronce 3000-3200 0.4 Pass

6 ZrN Oro Pálido 2300-2500 0.35 Pass

7 DLC (a-C:H) Negro 2000-3000 0.1 Pass

8 Negro AlTiCN 1200-1800 0.2 Pass

9 Negro AlTiN 1200-2000 0,2 Pass

Nota: Los datos generados a partir de muestras de laboratorio. Las propiedades de las películas de recubrimiento pueden variar en función del material del cliente, el estado de la superficie (alto pulido u otros) y la geometría 3D de los productos.)

Referencia:

1. Pappas y Buechel, 41ª Reunión Anual de SRO, marzo de 1994.

2. Coll et al, Surface Coating Technology, 1988.