Plantas mezcladoras para la preparación en polvo de principios activos químicos y farmacéuticos

La síntesis química produce sustancias activas puras y concentradas. La precisión es vital en la formulación para la comercialización. El proceso cerrado de "contención" protege contra el polvo y garantiza la estanqueidad de los sistemas de ingeniería.

Los principios activos en polvo de síntesis química son muy puros y están muy concentrados. Esta alta concentración también puede ser peligrosa. Antes de poder comercializar los principios activos, hay que convertirlos en una forma fácil de usar mediante agentes de relleno.

Se entiende que este tipo de formulación incluye tanto la dilución mediante portadores como el ajuste del tamaño de las partículas mediante reducción de tamaño, granulación por acumulación, aglomeración o compactación en lecho fluido y aglutinación de los polvos que puedan estar presentes. En casos especiales, las partículas del ingrediente activo se recubren con una película protectora.

El proceso de mezcla final reviste una importancia especial. Debe garantizar la distribución absolutamente uniforme de la sustancia activa en la sustancia portadora. Además, el mezclador debe desaglomerar eficazmente. En algunos casos, se mezclan aditivos líquidos. La distribución de estas partículas debe ser microfina. De este modo, se pueden ligar los polvos no deseados. La actividad superficial de las partículas de ingrediente activo no debe modificarse en el proceso.

El proceso de formulación debe tener lugar en un sistema completamente cerrado (contención). No puede escapar polvo del sistema y no pueden entrar sustancias extrañas en la mezcla de ingredientes activos.

"Contención" en este contexto también significa la protección técnica del personal operativo y del medio ambiente frente a las mezclas de sustancias activas. La estanqueidad permanente de una planta de proceso no es una cuestión trivial. En el caso de las mezcladoras de polvo y los reactores de síntesis, hay que mencionar en primer lugar las juntas de los ejes de alimentación. Una parte del sistema de estanquidad es estacionaria, la otra parte (la superficie del eje) se mueve con mayor o menor velocidad. Las velocidades periféricas pueden ser de 8 m/s y más. Los productos a granel en el recipiente de mezcla pueden ser abrasivos, adhesivos, endurecedores, nanopartículas en polvo y tóxicos.

Además, las mercancías de mezcla en el contenedor de mezcla pueden estar bajo presión. No son infrecuentes presiones diferenciales de menos 1, más 3 bares, 6 bares o incluso 25 bares. Aunque el problema de la penetración en el eje y el sellado tiene más de 100 años, todavía no existe una solución universal para la estanqueidad permanente. Juntas laberínticas, juntas de labio, juntas de paso, empaquetaduras de prensaestopas, cierres mecánicos; de simple y doble efecto, de funcionamiento en seco, lubricados por líquido o gas, ..... y combinaciones de diferentes tipos de juntas. El tema es y sigue siendo de gran actualidad. amixon® ha acumulado una gran experiencia a lo largo de cuarenta años y ha desarrollado numerosas soluciones de eficacia probada. Adaptadas al producto respectivo y a la tarea de preparación en la mezcladora, se ofrece la solución más económica.