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ENKI S.r.l. logra un control en línea del 100 % de los microtubos médicos, lo que reduce los costes y mejora la precisión en beneficio de la seguridad de los pacientes

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En el mundo de la fabricación de productos sanitarios, la precisión no es solo un indicador de rendimiento. ¡Es una responsabilidad! Para ENKI S.r.l., empresa italiana especializada en microtubos médicos y productos sanitarios acabados, cada micra cuenta porque cada producto…

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Fundada en 2002 y con sede en Concesio (Italia), ENKI se ha labrado una reputación gracias a su capacidad para diseñar, desarrollar y fabricar componentes médicos de gran complejidad. Como parte del Grupo RI.MOS., la empresa combina una profunda experiencia técnica con una sólida integración vertical, lo que le permite pasar rápidamente del concepto a la producción, manteniendo al mismo tiempo un estricto control de calidad.
«En ENKI, la precisión en el control de los procesos de los productos acabados es más que un requisito técnico; es un compromiso directo con la seguridad del paciente», explica Antonio Saleri, director de operaciones.

Cuando la precisión depende de la visibilidad
La fabricación de microtubos médicos requiere mantener tolerancias extremadamente ajustadas tanto en las dimensiones exteriores como en las interiores. Durante años, ENKI se basó en métodos tradicionales de garantía de calidad, como la validación de procesos, el muestreo durante la producción, las mediciones manuales en fases posteriores y ensayos destructivos ocasionales mediante calibres de enchufe y secciones transversales al microscopio.
Aunque se trataba del estándar del sector, este enfoque presentaba aspectos mejorables que la empresa deseaba abordar.
La supervisión continua del proceso habría garantizado una mejora adecuada de la eficiencia en las actividades de producción, permitiendo ajustes inmediatos, reduciendo el desperdicio de material y aligerando las tareas de validación.
Para una empresa comprometida con la excelencia, esta necesidad encajaba perfectamente con sus ambiciones.

Un cambio del muestreo a la certeza
El punto de inflexión se produjo con la implantación de un sistema de medición totalmente integrado de ZUMBACH Electronic en todas las líneas de extrusión de ENKI. Recomendada por el fabricante de las líneas de extrusión y seleccionada tras evaluar a otros proveedores, la solución de ZUMBACH combina varias tecnologías avanzadas de medición y control, entre las que se incluyen:
• Medidor láser ODAC® 18XY-J para el control continuo del diámetro exterior
• Unidad de medición ultrasónica UMAC® A5CF con 8 transductores (20 MHz) para la medición en tiempo real del espesor de pared
• Plataforma USYS® IPC2e WALLMASTER con pantalla táctil de 19” para la supervisión y el control centralizados
• Software OPC-UA para una integración perfecta en la planta y la comunicación de datos
Instalado directamente en la línea, este sistema ofrece una medición continua y multiparamétrica de la geometría del tubo. El diámetro exterior se captura mediante tecnología láser, mientras que el espesor de pared y las dimensiones internas se miden por ultrasonidos, todo ello en tiempo real.
En la práctica, esto transformó el proceso. En lugar de depender de comprobaciones periódicas, ENKI podía ahora ver exactamente lo que ocurría en cada momento de la producción. Las desviaciones se detectan tan pronto como se producen, lo que permite a los operadores reaccionar de inmediato y mantener un control estricto sobre las especificaciones del producto.
Transformar las operaciones de reactivas a proactivas
Este cambio hacia una monitorización 100 % en línea ha modificado radicalmente el funcionamiento de ENKI. El control de calidad ya no es un paso de verificación posterior, sino una parte integral y continua de la propia producción.
El impacto ha sido tanto cuantificable como inmediato. Al eliminar las tareas de medición manual, ENKI ha optimizado el proceso de extrusión, liberando a personal cualificado para actividades con mayor valor añadido.
Al mismo tiempo, la monitorización continua a través de los sistemas ODAC® y UMAC® ha eliminado los «puntos ciegos» inherentes a la inspección basada en muestreos. Ahora se verifica cada milímetro de cada tubo, lo que garantiza el cumplimiento constante de las normas médicas y reduce el riesgo de defectos o de tener que volver a fabricar el producto.
«Zumbach mejora la calidad del proceso de producción al proporcionar un control del 100 % del diámetro exterior de todos los productos extruidos y del diámetro interior de los tubos de un solo lumen», afirma Cesare Botticini, director de producción.
Igualmente importante es que la integración del software OPC-UA a través de la plataforma de control USYS® ha aportado un nuevo nivel de trazabilidad digital a las operaciones de ENKI. Los datos de medición se registran y estandarizan automáticamente, lo que elimina la posibilidad de error humano en la elaboración de informes y facilita la generación de documentación exhaustiva de cumplimiento normativo para los clientes.

Construyendo el futuro de la fabricación médica
La inversión en tecnología de medición avanzada forma parte de una estrategia más amplia. ENKI sigue impulsando la digitalización y la innovación en los procesos, con el apoyo, en parte, de la financiación italiana de SIMEST para el desarrollo tecnológico.
Con los sistemas de ZUMBACH ahora integrados en sus operaciones, la empresa ha superado las limitaciones tradicionales del control de calidad. Ha creado un entorno de fabricación en el que la precisión es constante, los datos son inmediatos y las decisiones se basan en una visibilidad completa.

Del control de procesos a la confianza del paciente
Al sustituir el muestreo por la medición continua mediante los sistemas ODAC®, UMAC® y USYS® de ZUMBACH, ENKI ha logrado algo más que mejoras operativas. Ha alineado sus procesos de producción con el objetivo último de la fabricación de productos médicos: garantizar que cada producto cumpla con los más altos estándares de seguridad y fiabilidad.
Al hacerlo, ENKI demuestra que la medición en línea avanzada no es simplemente una mejora técnica, sino que constituye la base de la confianza, la eficiencia y el éxito a largo plazo en el sector de los microtubos médicos.